葛丽萍 陶娜 孙美媛 苏艳芳 许芳 杨洋通讯作者
（昆明医科大学附属儿童医院/昆明市儿童医院内分泌科；云南昆明650228）
摘要 目的：观察胰岛素泵治疗儿童1型糖尿病临床效果及安全性。方法：选择2017年2月-2020年5月在我院初次诊断为1型糖尿病的患儿共52例，将患儿按照随机数字表随机分为观察组和对照组各26例。在糖尿病酮症酸中毒纠正后，两组患者均用门冬胰岛素按初始计量为0.5-1.0U/(kg·d)治疗，对照组每餐前半小时皮下注射，观察组将胰岛素置于胰岛素泵中，将全天的总量分为基础量（40%）和餐前大剂量（60%）两部分，24小时持续缓慢注入体内。两组患儿均用药3个月，于治疗前后监测患儿FBG、2hBG、HbA1c的水平变化；统计两组患儿胰岛素使用的相关不良事件。结果：治疗3个月后，两组患儿FBG、2hBG和HbA1c均显著下降，其中观察组下降情况优于对照组，在治疗期间，观察组总不良反应发生率为3.85%，对照组为34.62%，差异均具有统计学意义（P<0.05或0.01）。结论：胰岛素泵治疗儿童1型糖尿病临床效果较好，安全性高。
关键词：胰岛素泵；儿童；1型糖尿病；不良反应
1型糖尿病是儿童临床上常见的一种自身免疫性疾病，患儿主要表现为多食、多尿和血糖升高，近年来其发病率逐年上升，由于儿童进食不规律，其控制难度较高，若疾病不能得到有效控制，将影响患儿眼、神经、心脏等多脏器功能损伤[1]。对于1性糖尿病的患儿，需要终生使用胰岛素治疗，可有效降低血糖、延缓病情。随着科技的发展，胰岛素泵的使用得到逐步推广，因其采用人工智能控制，可连续皮下注射，模拟胰岛素生理性分泌模式[2]，得到临床广泛关注。本研究采用胰岛素泵治疗儿童1型糖尿病，获得较好疗效，且安全性较好，现报道如下。
1 资料与方法
1.1临床资料 选择2017年2月-2020年5月在我院初次诊断为1型糖尿病的患儿共52例，将患儿按照随机数字表随机分为观察组和对照组各26例。其中观察组患儿男16例，女10例，年龄2.8-16岁，平均（10.7±3.2）岁；对照组患儿男14例，女12例，年龄5-16岁，平均（11.3±2.9）岁。两组患儿一般资料无显著差异（P>0.05），具有可比性。所有患儿的诊断均符合WHO中对1型糖尿病的诊断标准。排除患有严重心、脑、肺、肾、消化系统等全身性疾病。所有患儿家长知情同意并签署知情同意书。
1.2治疗方法 对于合并糖尿病酮症酸中毒的患儿，在入院后48小时内予补液和小剂量胰岛素静脉滴注，复查2次并糖尿病酮症酸中毒纠正后，开始进餐并停用静脉胰岛素，之后与不合并糖尿病酮症酸中毒的患儿一样，合理膳食、适当运动，并予门冬胰岛素[诺和诺德(中国) 制药有限公司生产，规格：3ml：300U，批准文号：国药准字 J20100124］皮下注射治疗，初始计量为0.5-1.0U/(kg·d)。
对照组在每餐前半小时皮下注射；观察组将胰岛素置于胰岛素泵(美国 MiniMed-712型) 中，将全天的总量分为基础量（40%）和餐前大剂量（60%）两部分，通过连接导管的皮下埋置针 24 h持续缓慢注入体内。胰岛素泵安装和使用由本科室有资质的医护人员专人负责，并指导教育患儿家属正确使用及护理。
两组患儿均采用血糖仪在三餐前后半小时及 2h、 睡前、凌晨三点密切监测血糖水平变化，并根据以上结果调整患儿胰岛素用量。
1.3观察指标 两组患儿均用药3个月，于治疗前后清晨抽取空腹静脉血，监测患儿空腹血糖（FBG）、早餐后2小时血糖（2hBG）、糖化血红蛋白（HbA1c）的水平变化；统计两组患儿胰岛素使用的相关不良事件，包括血糖低于3.9mmol/L的非严重低血糖、血糖低于2.8mmol/L且伴惊厥或意识丧失的严重低血糖以及酮症酸中毒[3]等。
1.4统计学分析 采用EXCEL2013进行数据记录，用SPSS26.0软件对数据进行统计学处理，计量资料符合正态分布，用均数±标准差（±s）表示，比较用t检验；计数资料采用2检验。P＜0.05为差异有统计学意义。
2 结果
2.1两组患儿血糖控制情况 治疗前两组患儿的FBG、2hBG和HbA1c无显著差异（P>0.05）。治疗3个月后，两组以上指标均显著下降，其中观察组下降情况优于对照组，差异具有统计学意义（P<0.05或0.01）。结果见表1。
3 讨论
儿童1型糖尿病的患病率逐年上升，据2011 年 IDF 统计，全球约有49万小于15岁的1型糖尿病患儿，而到2015年，该数据已上升至54.2万，目前1型糖尿病患儿正呈2-3%的速度递增，严重影响儿童的身心健康。
胰岛素泵是一种新型胰岛素给药方式，可以24小时不间断地模拟人体胰岛素分泌模式向机体注射胰岛素，较传统的皮下注射，更符合机体生理过程，在这个过程中，胰岛素泵还可以计算机体的胰岛素敏 感系数、碳水化合物比率等指标，从而更好地调整胰岛素剂量，即可以达到个性化胰岛素治疗。由于儿童饮食不规律，该给药方式更容易实施。本研究中，两组患儿均采用短效的门冬胰岛素，分别给予皮下注射和胰岛素泵两种不同的给药方式，发现治疗3个月后，两组患儿FBG、2hBG和HbA1c均显著下降，其中观察组下降情况优于对照组，在治疗期间，观察组总不良反应发生率为3.85%，对照组为34.62%，差异均具有统计学意义（P<0.05或0.01）。
综上所述， 1 型糖尿病儿童使用短小胰岛素泵连续皮下注射具有更好的效果，安全性好，值得临床推广。
参考文献：
[1]董瑾,赵彦,黄乐．胰岛素不同给药方法治疗儿童 1 型糖尿病的效果观察[J].天津医药，2015，43 (8) : 889-891．
[2]中华医学会儿科学分会内分泌遗传代谢学组，《中华儿科杂志》编辑委员会．儿童及青少年糖尿病的胰岛素治疗指南 ( 2010年版) [J]．中华儿科杂志，2010，48( 6) : 431-435．
[3]徐玉善,张文华,李红．糖尿病酮症酸中毒的诊治[J].中华内科杂志,2017,56( 4) : 305-306．