PIVAS抗生素类危害性药品调配间排风系统设置探讨

发表时间:2019/12/26   来源:《医药前沿》2019年34期   作者:王庆光
[导读] 静脉用药集中调配技术在我国践行20年,走过探索、发展、标准化和规范化、同质化的过程,成效显著[1,2]。
(盐城市第一人民医院  江苏  盐城  224006)
  【摘要】目的:回顾静脉用药调配中心(PIVAS)技术发展情况。对抗生素类、危害药品调配间排风系统的设置模式进行探讨。方法:参照ABSL-3实验室部分要求,采取一送二排(一用一备,自动切换),送风系统与排风互联锁,室内排风与机内排风通过文丘里控制阀或电动密闭阀互联锁,实现定排风量、压差梯度稳定、气流方向合理的目的。结论:PIVAS采用室内排风与机内排风模式,目前运行良好。
  【关键词】排风系统;压差梯度;互联锁;文丘里控制阀;电动密闭阀
  【中图分类号】R978.1                   【文献标识码】A                   【文章编号】2095-1752(2019)34-0236-02
  静脉用药集中调配技术在我国践行20年,走过探索、发展、标准化和规范化、同质化的过程,成效显著[1,2]。本文对抗生素类、危害药品调配间排风系统设置发展过程进行回顾,并提出建设性意见。
  1.发展过程回顾
  1.1 探索期
  “顶送、顶排”模式具体设置是套管式连接,即“口对口、大口套小口”,室内顶部分支排风口与生物安全柜排风口一一对应,之间留有5至10厘米的间隙,且前者截面、风量大于后者截面、风量。此法优点是兼顾室内、柜内排风,压差梯度较稳定,柜内对排风口保持正压状态,简便易操作、管理;缺点是“上排风”,气流方向不能由“洁净”空间向“污染”空间流动,室内存在较大回流、涡流空间。此阶段建设的PIVAS仍在使用中。
  1.2 发展期
  1.2.1仅机内排风。“顶送、顶排”模式的缺点还存在。因此,该模式不提倡,若采用此模式,建议整改。
  1.2.2机内排风加室内下排风,两者间无互联锁。虽然增加室内下排风口,纠正前两种模式的缺点,但未能互联锁,总排风量仍为变量,压差梯度也不稳定。
  1.3 标准化、规范化、同质化期
  室内、柜内排风互联锁模式。

此模式下,生物安全柜关机时,都为室内排风;全部或部分关机时,通过互联锁装置,部分关闭室内排风口,减少的排风量相当于柜内排风量。优点是压力梯度稳定,送、排风口可规范布局。缺点是互联锁控制方法不一,存在一系列传感、计算、调节、振荡过程,后期管理困难。
  2.讨论
  2.1早期PIVAS设计、建设参照GMP,GMP规范药品生产,药品生产过程中需要净化空间只有室内排风,因此引进到复杂的PIVAS环境中,显然简单化。
  2.2 2010年卫生部颁布 “规范”要求只是总体规范,因此,各单位设计建设时方法不一、水平不一。
  2.3 2016年《全国静脉用药集中调配工作模式与验收管理培训教材》(吴永佩、颜青、张健主编)编写出版,对抗生素类、危害药品调配间送、排风系统提出具体要求。对抗生素类、危害药品调配间送、排风系统设置起到指导作用。需要进一步细化。
  2.4 抗生素类、危害药品,特别是危害药品可产生“高个体危害,低群体危害”,“对人体、动植物或环境具有高度危害性,通过直接接触或气溶胶使人传染上严重的甚至是致命疾病,或对动植物和环境具有高度危害的致病因子。通常有预防和治疗措施。”,符合生物安全实验室的三级(ABSL-3、P3)标准,因此应参照中华人民共和国国家标准(GB 50346-2011)《生物安全实验室建筑技术规范》设计、建设、管理抗生素类、危害药品调配间。
  2.5 ABSL-3实验室 “应设置备用排风机,备用排风机应能自动切换。切换过程中应能保持有序的压力梯度和定向流”、“应有能够调节排风或送风以维持室内压力和压差梯度稳定的措施”、“排风必须与送风连锁,排风先于送风开启,后于送风关闭”、“排风管道的正压段不应穿越房间,排风机宜设置于室外排风口附近”等要求也适用于抗生素类、危害药品调配间。
  3.建议
  3.1 参照ABSL-3生物安全实验室建设规范细化PIVAS建设,做到整体风量平衡、压差平衡、气流走向符合规范。
  3.2 送、排风系统采用“一送二排”方案。送风机一台,排风机两台(一用一备)。当一台排风机发生故障时,通过互联锁,立即启动备用风机。考虑备用风机启动、电动风阀启动的滞后性,防止运行中的生物安全柜排出风倒回室内排风管,在室内排风口近端加止回阀,送风机、排风机应有可靠的故障报警。
  3.3 送风系统采用顶送风。送风口远离生物安全柜,即偏在生物安全柜对侧顶部,不宜设在柜顶部、或室内顶部中线位置。排风系统分为室内排风、机内排风,室内排风口设在生物安全柜下方。送风量不仅考虑室内排风、漏气、交换次数,还要考虑机内排风量及其变化。
  3.4 抗生素类、危害药品调配间空气净化系统为定量送风、变量排风系统。互联锁方式的不同,建议以下两种模式:
  3.4.1每台生物安全柜排风口上方装电动密闭阀,在生物安全柜排风管道分支下方的室内排风管上装文丘里变风量控制阀或电动密闭阀(建议使用文丘里变风量控制阀,因能1秒钟内快速响应),与柜内排风电动密闭阀互联锁。柜内排风装配电动密闭阀可因有少许漏风,有利于生物安全柜内负压形成。
  3.4.2室内排风管分出与柜内排风量(约每小时650立方米)相当的排风管、口,与生物安全柜排风一一对应,排风口上方管道两两装配电动密闭阀(或文丘里定风量控制阀),互联锁。开启一台、多台生物安全柜时,通过互联锁装置,打开柜内排风管道上的电动密闭阀(或文丘里定风量控制阀),柜内开始排风,同时关闭与柜内排风互相对应的排风管上的电动密闭阀(或文丘里定风量控制阀),对应的室内排风口停止排风(可有少量漏风)。关闭一台、多台生物安全柜时,控制动作与开启动作相反。如常用风机发生故障,立即自动启用备用排风机。
  综上所述,抗生素类、危害药品调配间负压的形成、压差梯度的稳定、气流走向的合理、调控设备的可靠与易操作是整个PIVAS设计、建设成败的关键。本文回顾PIVAS技术发展历程,总结抗生素类、危害药品调配间排风的模式,推荐采用3.4.2模式。我院新PIVAS(1200平方米)即采用此模式,目前运行良好。
  
  【参考文献】
  [1]康阿龙,王晓妮,张苏蘅,等.我院PIVAS中4类特殊药品的管理与风险控制[J].中国药房,2017(31):4423-4428.
  [2]李佳黛.PIVAS危害药品的规范化调配[J].家庭医药,2016(7):137-138.
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