中药干柠檬治疗33例脾胃气滞证患者的临床观察

发表时间:2019/12/19   来源:《航空军医》2019年第10期   作者:刘黎明 王良﹡ 魏文坤 赵云龙
[导读] 目的:观察干柠檬水煎治疗脾胃气滞证患者的临床疗效,推进中医临床利用柠檬中药材资源和开发柠檬中药材。
        【摘要】目的:观察干柠檬水煎治疗脾胃气滞证患者的临床疗效,推进中医临床利用柠檬中药材资源和开发柠檬中药材。方法:将64例诊断标准的患者,随机分2组,干柠檬组33例每剂干柠檬15g。陈皮组31例每剂陈皮15g。2组均采用医院机器煎,连续服六天。观察2组治疗前后本试验要求的相关症状,血常规、尿常规、便常规,心电图,肝功能、肾功能、血糖,口渴情况、二便、舌苔象等阴津情况。2组涉及西医疾病治疗,均实行基础治疗。结果:干柠檬组与陈皮组总有效率比较无统计学意义(P>0.05),但干柠檬组总有效率高于陈皮组。2组对患者的三大常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图、阴津情况均无影响。结论:干柠檬具有行气功能,用于脾胃气滞证,轻中度脘腹痞胀或脘腹胀痛、嗳气、食欲不振等,10~15g水煎内服安全有效。该研究成果值得推广应用。
【关键词】中药;干柠檬;脾胃气滞证
         柠檬又叫宜母果,宜母子。在我国,主产于四川安岳。柠檬全身是宝,柠檬含丰富的营养和生物活性物质,具有重要的营养、医药和保健价值。柠檬综合开发利用价值高,作为保健食品已在市场销售。[1]作为药物已广泛在临床应用,但柠檬作为中药材资源,还未在中医临床利用和开发。[2]中药柠檬为芸香科柑橘属植物柠檬Citruslimon(L.) Burm.f.及其栽培变种的果实。2010年版《四川省中药材标准》有中药柠檬(鲜柠檬、干柠檬)的质量标准、功能主治、用法等记载,但未记载中药柠檬行气功能和水煎服,导致中药柠檬在中医临床广泛利用和开发受了限制。但《中华本草》和1979年版《四川中药志》记载了中药柠檬具有行气功能,用于脾胃气滞证,且可水煎服。[3]2018年6月至2019年6月,我们应用中药干柠檬水煎治疗33例脾胃气滞证患者,并与陈皮治疗31例对照观察,结果如下。
1资料与方法
1.1一般资料
         64例为我院门诊和住院部符合诊断标准的患者,随机分2组,干柠檬组33例,男19例,女14例;年龄25-72岁,平均52.50±12.846岁;病程0.133-336月,平均31.79±75.778月。陈皮组31例,男10例,女21例;年龄28-76岁,平均53.11±12.176岁;病程0.067-480月,平均50.58±100.593月。2组一般资料比较差异无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
1.2病例选择
1.2.1诊断标准
1.2.1.1中医证候诊断标准(参考国家技术监督局发布《中医临床诊疗术语证候部分》GB/T16751.2-1997)
         主症:脘腹痞胀或脘腹胀痛,胃脘嘈杂,食欲不振。
         次症:食后腹胀,便溏不爽,嗳气肠鸣,脉弦。
         脾胃气滞证主症3项(脘腹痞胀或脘腹胀痛必备),或主症2项(脘腹痞胀或脘腹胀痛必备),次症2项,即可诊断。
1.2.1.2症状分级量化(参考郑筱萸主编.中国医药科技出版社,《中药新药临床研究指导原则(试行)》2002)(使用时根据各症状积分中的权重,赋予不同分值)
1.2.2纳入标准
         符合脾胃气滞证诊断标准;患者年龄18岁以上;签署知情同意书且过程知情同意。
1.2.3排除标准
         胃肠气滞证、肠道气滞证、肝郁气滞证、肝脾气滞证、肝胃气滞证、肝肠气滞证、胃气滞血瘀证等患者;重度的脘腹痞胀或脘腹胀痛,不可忍受患者,因难以对患者依从性作出确切评价;胃酸过多者(如烧心、反酸)或消化性溃疡者;有明显兼夹证或合并症者;过敏体质及对多种药物过敏者;伴有严重的心、肝、肾功能障碍的患者(检验结果异常高于最大正常值1.5倍)及精神患者;脏器穿孔、肠梗阻、腹膜炎、急性胰腺炎、急性阑尾炎、急性胆囊炎合并胆囊结石、输尿管结石伴肾盂积液、胃潴留等急性所致的脘腹痞胀或脘腹胀痛;病情危重,难以对研究药物的有效性和安全性作出确切评价者;目前正在参加其它临床研究的患者;家属不同意参加本试验。
1.3治疗方法
         干柠檬组:每剂干柠檬15g(生产批号:171101,由四川佛都药业有限公司提供)。陈皮组:每剂陈皮15g(生产批号:180301,由四川佛都药业有限公司提供)。2组均采用医院机器煎。六剂合在一起装入汤剂熬制过滤袋中,收紧扎口线扎好袋子口放入煎药机容器内,加清水2000ml浸泡20分钟,再熬制30分钟后分装成18包110ml中药袋。每天服药三次,一次一包,饭前温热水浸泡,待温热后即可服用,连续服六天。
         2组涉及西医疾病治疗,均实行基础治疗。2组均应预防感冒;食宜清淡,勿食生冷肥甘;均应保持心情愉快,避免精神刺激;不能食易胀气的食物(如汽水、啤酒、豆类等)和不易消化的食物;不能再使用含具有理气或行气作用的或增加胃肠蠕动的其他中药和西成药,如多潘立酮、木香顺气丸等;均不能使用了具有理气或行气作用的或增加胃肠蠕动的非药物治疗,如中药封包热敷腹部等。
1.4观察指标
1.4.1疗效性观察
         记录患者治疗前后的本试验要求的相关症状。
1.4.2安全性观察
         进行患者治疗前后的血常规、尿常规、便常规检查;心电图、肝功能、肾功能检查;血糖检查;
         记录患者治疗前后的口渴情况,二便,舌苔象等阴津情况。
1.4.3不良事件观察
         研究者应记录全部的不良事件。对于每种不良事件应在CRF的相应位置记录以下信息:临床症状;症状持续时间;是否需要治疗,如需要请记录所给予的治疗;与试验药物的关系。
1.5临床评定标准
1.5.1证候疗效判定标准(参考郑筱萸主编.中国医药科技出版社,《中药新药临床研究指导原则(试行)》2002)
         临床痊愈:脾胃气滞证的临床症状、体征消失或基本消失,证候积分减少≥95%;显效:脾胃气滞证的临床症状、体征明显改善,证候积分减少≥70%;有效:脾胃气滞证的临床症状、体征均有好转,证候积分减少≥30%;无效:脾胃气滞证的临床症状、体征均无明显改善,甚或加重,证候积分减少不足30%。注:计算公式(尼莫地平法)为:[(治疗前积分-治疗后积分) ÷治疗前积分] ×100%。
1.5.2不良事件的严重程度判定标准
        轻度:轻度不适,未改变原有的生活质量;中度:中度不适,部分影响原有的生活质量;重度:重度不适,严重影响原有的生活质量。
1.6统计方法
         采用SPSS13.0软件进行统计分析,计量数据进行正态分布检验,符合正态分布的以均数(±S)表示,多组间比较采用方差分析,两组间比较采用t检验;计数资料比较采用χ2检验,P<0.05为差异有统计学意义。
2结果
2.1  2组临床疗效比较  见表1。
     
        从表1可知,虽然干柠檬组与陈皮组总有效率比较无统计学意义(P>0.05),但干柠檬组总有效率高于陈皮组,说明干柠檬水煎内服治疗脾胃气滞证患者有效, 干柠檬有行气作用。
2.2  安全评价
        2组均无不良事件出现。2组对患者的三大常规、肝功能、肾功能、血糖、心电图、阴津情况均无影响。说明,干柠檬水煎内服治疗脾胃气滞证患者是安全的。
3讨论
         《中华本草》:“味酸、甘,性凉。生津解暑,和胃安胎。主治胃热津伤,中暑烦渴,食欲不振,脘腹痞胀,肺燥咳嗽,妊娠呕吐。”“柠檬皮行气,和胃,止痛。主治脾胃气滞,脘腹胀痛,食欲不振。”1979 年版《四川中药志》:“味苦、辛,平。行气健胃,解暑。用于脘腹气滞胀痛。暑天作清凉饮料。”“柠檬10g,香附10g,厚朴10g。水煎服。治疗脘腹气滞痞胀,噫气少食。”[3] 本研究表明,干柠檬水煎内服治疗脾胃气滞证患者安全有效,证明了《中华本草》和1979年版《四川中药志》记载的中药柠檬行气功能和水煎服用于脾胃气滞证。
        陈皮是临床常用的行气中药,陈皮具有理气健脾,可用于脘腹胀满,食少[4]。本研究表明,虽然干柠檬组与陈皮组总有效率无明显差异,但干柠檬组总有效率高于陈皮组,说明干柠檬水煎内服治疗脾胃气滞证患者有效, 干柠檬有行气作用。
        柠檬含有丰富的柠檬酸、VC、VB、VP、VH、VE、黄酮类、挥发油、橙皮甙、多种矿物质及微量元素等,是一种营养和药用价值都极高的水果。[5]现代药理研究,柠檬油有抗焦虑和忧郁作用[6],柠檬皮是很好的膳食纤维来源,膳食纤维具有促进排便、降胆固醇、降血糖的生理作用。[5]柠檬果皮的煎煮汁可以减轻绞痛。[7]这些药理作用可能是柠檬行气功能相关的药理基础。
         综上所述,干柠檬具有行气功能,用于脾胃气滞证,轻中度脘腹痞胀或脘腹胀痛、嗳气、食欲不振等,10~15g水煎内服安全有效。该研究成果值得推广应用,推进中医临床利用柠檬中药材资源和开发柠檬中药材,具有重要的临床价值和产生重大的经济社会效益。
参考文献
[1]刘黎明,杨梅,赵云龙等.中药柠檬生物活性物质及中药药理研究进展[J]. 双足与保健,2018,8(200):191-192.
[2]王良,赵云龙,杨梅等.中药柠檬中医临床应用进展[J].双足与保健,2018,8(200):193-194.
[3]国家中医药管理局《中华本草》委员会.中华本草[M].第1 版.上海科学技术出版社,1999:4.906-4.908;4.890-4.894;7.566;7.725;7.870;8.564.
[4]国家药典委员会.中华人民共和国药典2015年版一部[M].第1 版.中国医药科技出版社,2015:191.
[5]高俊燕,朱春华,李进学,等.柠檬加工综合利用的研究进展[J].亚热带农业研究,2009,5(1):64.
[6] Komiya M, Takeuchi T, Harada E. Lemon oil vapor causes anantistress effect via modulating the 5-HT and DA activities in mice[J].Behav Brain Res, 2006,172 (2) :240-249.
[7]刘义武,王碧. 柠檬营养成分与综合利用研究进展[J].内江师范学院学报,2012,27(8):47-47-8.
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