吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的临床有效性研究

发表时间:2019/5/7   来源:《药物与人》2019年1月   作者:Merlin Muktiali Elbert Kow
[导读] 通过实验,针对替吉奥联合吉西他滨对晚期胰腺癌治疗的效果,对其安全性与疗效进行判定。

苏州大学附属第一人民医院 Merlin Muktiali Elbert Kow

        摘要目的:通过实验,针对替吉奥联合吉西他滨对晚期胰腺癌治疗的效果,对其安全性与疗效进行判定。方法:从2016年1月至2018年1月,随机抽取82例晚期胰腺癌患者,分为对照组和实验组。取对照组患者40名,对其实施吉西他滨输注治疗,其余患者42名采用替吉奥联合吉西他滨进行化疗实验。每3个周期评价一次临床疗效。对临床表现、疾病控制、胃肠道副作用、肾损害、肾损害和肝毒性的总体有效表现进行统计分析。实验组总有效率为40.5%,疾病控制指数为71.4%。与对照组相比,同对照组表现出的30.0%和55.0%相比,呈现偏高趋势,但差异微小。在出现的不良用药后效果方面。实验组骨髓抑制率为49.9%,胃肠道反应为54.7%,肝毒性为19.0%,对照组分别为42.5%、50%和15.0%。两组的肾毒性分别为7.1%和7.5%,但无显著性差异。结论:替吉奥联合吉西他滨对于晚期胰腺癌治疗来讲,治疗总有效率比单纯静脉滴注吉西他滨高,但二者的差异无统计学意义;上述二种药物具有相似的安全性与疗效,是一种有效的治疗方法,可作为癌症控制方案。
        关键词:替吉奥;吉西他滨;晚期胰腺癌;副作用
        【中图分类号】R735【文献标识码】A 【文章编号】1439-3768-(2019)-1-zym
        胰腺癌作为一种恶性肿瘤,好发部位位于消化系统,根据统计显示该疾病造成的死亡率占据全国第四位。病情进展迅速和症状难以察觉是胰腺癌发病的主要特点。大多数胰腺癌患者在检测过程中只有部分进展,进行根治手术难度较大。故临床上常用的胰腺癌治疗方法为化疗。针对晚期胰腺癌进行治疗时,吉西他滨作为一线抗癌药物在临床上应用广泛,但总疗效常常不尽人意。据统计,每年的存活率只有20%。如果一线晚期胰腺癌不切除化疗,二线就不能进行有效的化疗。目前,大多数科学家使用多种治疗方法对晚期胰腺癌实施联合治疗。本文根据吉西他滨和替吉奥联合治疗效果展开研究。

        1资料和方法
        1.1一般资料
        受试者为82名晚期胰腺癌患者,他们于2016年1月至2018年1月住院治疗。随机分为实验组和对照组,实验组42例,对照组40例。对照组仅用吉西他滨治疗,年龄61.6岁±7.3岁,26名男性,14名女性,38例腺癌,2例神经毒性。胰头主要肿瘤24例,胰颈9例,尾部7例。替吉奥联合吉西他滨组,年龄62.2岁±8.1岁,男性29例,女性13例,腺癌40例,神经病变2例,其中胰头原发肿瘤27例,胰颈8例,胰尾共有7例。两组间无显著性差异(P>0.05)。
        诊断标准:活检疾病的诊断基于世界卫生组织(世卫组织)胰腺癌的高级临床标准。
        纳入标准:根据晚期胰腺癌的诊断,一个月内无其他化疗治疗。胰腺癌患者没有手术就没有机会进行根治性手术。患者及其家人可以理解,他们自愿签署同意书。
        排除标准:排除肝病、急性肾脏、肺心病、其他肿瘤切除、孕期或哺乳期,以及对噻嗪或双西他滨过敏者除外。
        1.2处理方法
        实验组患者静脉注射吉西他滨(江苏豪森制药有限公司,规格:1.0g,批号:H20030105),1000mg/m2;同时静脉注射替吉奥(江苏恒瑞,规格-20毫克,批号-H20100135)口服,视体表40毫克/平方米,治疗持续3周时间。对照组单独在体表静脉注射吉西他滨1000毫克/平方米,每周静负荷1滴,持续时间30分钟,1 C。每个化疗周期治疗6个周期,治疗3个周期后评估疗效和副作用。化疗期间进行常规止吐、镇痛和营养治疗。分别于化疗前、化疗后、骨髓抑制、肝肾功能不全、胸部心电图及胸部X线片检查。
        2实验结果及分析
        2.1疗效和监测指标
        经过一年的观察,我们观察并分析了两组在副作用发生频率和疗效上的差异,还分析了两组患者一年的统计生存率。胃肠道反应、骨髓瘤、肝、肾毒性和其他毒性副作用均以世卫组织标准为依据,分为0-4度。

根据疗效标准1.1的值:(1)完全缓解(CR),病灶消失;(2)部分缓解(PR):症状明显改善,病灶减轻50%;(3)稳定状态(SD):病灶减轻50%以内。随访1年后,对照组7例患者存活,存活率17.5%,实验组10例存活,存活率23.8%。两组间无显著性差异(P>0.05)。
        2.2两组患者不良反应比较
        实验组骨髓及胃肠道副作用略高于对照组,但两组间差异不显著(P>0.05)。两组肝、肾毒性发生率相似,无显著性差异(P>0.05)。
        3讨论
        由于胰腺癌早期常有症状,早期胰腺癌的诊断率较低。据不完全统计,近80%的患者有胰腺癌的晚期诊断,没有进行根治性手术的机会。积极诊断胰腺癌非手术治疗具有重要的临床意义。血管生成素的化疗仍然是首选的化疗方案之一。据统计,局部晚期胰腺癌患者应用吉西他滨的平均生存期约为6个月,年生存率仅为20%。因此,国内外科学家研究了一组化学药物治疗常见胰腺癌,监测其副作用,并对其临床疗效进行统计分析,希望有最好的临床效果。
        吉西他滨适合口服,方便患者使用。它是从一个化学基团中衍生出来的,该化学基团修饰氟烷,由三种成分组成:替加氟、吉美嘧啶、奥替拉西钾。三种成分按比例混合,同时保持有效性,延缓了氟拉西林的工作时间,在一定程度上减少了消化系统的某些反应。
        近期研究表明,替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的临床疗效为27.3%-48.0%。研究表明,如上所述,吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的临床有效率为40.5%,控制率为71.4%,大于单用吉西他滨的数据30.0%与55.0%,但两者无显著性差异(P>0.05)。研究表明,接受替吉奥治疗的晚期胰腺癌患者的平均生存率远高于单独接受吉西他滨治疗的患者。实验组的存活率略高于对照组,但差异不显著(P>0.05)。上述化疗在28天周期内进行,研究为期21天。结果表明,吉西他滨联合替吉奥治疗晚期胰腺癌的疗效略好于单独使用吉西他滨,可作为晚期胰腺癌的化疗药物。
        胃肠道反应,如恶心呕吐、有机抑制、相对罕见的肝毒性、肾毒性和神经毒性,在胰腺癌治疗中很常见。替吉奥常见的副作用包括骨髓破坏、恶心、呕吐和腹泻。Ma Woon等人提出,替吉奥不仅确保了癌细胞的破坏,而且也减少了一些自然组织的负面反应。这项研究表明,与吉西他滨相比,仅服用替吉奥的患者不受黑色素瘤、胃肠道副作用和癌症毒性的显著影响。吉西他滨与替吉奥联合使用可以作为晚期胰腺癌的治疗选择之一。这项随机、对照随机试验最初证明了替吉奥联合吉西他滨治疗晚期胰腺癌的优势。在多中心研究的大量样本中,具体的统计差异没有得到证实。
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