简述高效液相色谱法及其在药品检验中的应用

发表时间:2019/5/7   来源:《药物与人》2019年1月   作者:郑艳艳
[导读] 高效液相色谱法是在经典液相色谱的基础上发展而来的,在药品质量控制中具有广泛的应用趋势,本文对高效液相色谱法在药品质量监测中的应用情况进行分析,如鉴别、物质检查、含量测定、中药成分的检验、分析手性药物。

东莞东阳光药物研发有限公司 郑艳艳

        摘要:高效液相色谱法是在经典液相色谱的基础上发展而来的,在药品质量控制中具有广泛的应用趋势,本文对高效液相色谱法在药品质量监测中的应用情况进行分析,如鉴别、物质检查、含量测定、中药成分的检验、分析手性药物。在此基础上,希望人们对此种检验方法能够具有更加合理的认识,促进检验工作的积极发展。
        关键词:高效液相色谱法;药品检验;含量
        [中图分类号]R155.5 [文献标识码]A [文章编号]1439-3768-(2019)-01-YS
        引言:伴随经济的不断发展,我国进入信息时代,如果仍然运用传统方法进行药品检验,将很难满足人们的应用需求,为此,检验方法也应与时俱进,采取现代化的检测方法实施检测。高效液相色谱法是一种有效的检测方法,在检测当中发挥着非常重要的作用,应获得人们的高度重视。
        1高效液相色谱法简介
        高效液相色谱法即HPLC法,其是基于经典液体术色谱法、结合参照色谱理论而研发的一种新型液体色谱法。基本操作方法是以单一溶液或是不同比例的混合溶剂作为流动相,利用泵将其注入进含填充剂的色谱柱中,依靠流动相将所注入的试样带入柱内后进行分离,分离后的成分依次进入检测器,并利用相关记录仪或是数据处理装置行数据处理后所产生的检测结果同时[1]。高效液相色谱法具有压力高、速度快、效率高、灵敏度高等特征,从原理上来说,其与经典液相色谱法无本质区别,但高效液相色谱法在进行检测的过程当中,利用了众多现代化的器械及设备,如高压输液泵、高灵敏度的检测器、高效微粒固定相等,有效拓宽了经典液相色谱法的应用范围,优势逐渐增强。此外,现代高效液相色谱法主要利用小口径柱,同时所使用的色谱填料相比于经典液相色谱法更细小、效率也更高,利用高压输液泵可加快溶剂流经色谱柱的速度,分离速度较经典柱色谱法明显更快,最快时可达经典柱色谱法的1000倍。
        2高效液相色谱法在药品检验中的应用
        在药品检验当中,高效液相色谱法的应用范围非常广,且具有重要的意义,对人类社会产生积极的影响。同时,在医药技术不断发展的时代背景下,为使医药更好的为人类所服务,医药工作者应对其进行不断的思考,不断更新自己的医药理念,了解高效液色相谱法的基本过程,促进药品检验工作的完善发展,使药品质量得到有效监控,提高用药安全。
        2.1鉴别中的应用
        鉴别即对药物保留时间、组分的结构及性质进行检测,对药物实施有效的鉴别,《中国药典》中收载了大量药品的鉴别项都有如下方法:在含量测定项下记录的色谱图中,供试品主峰的保留时间应与对照品主峰的保留时间相一致。同时,中药的指纹图谱鉴别中高效液色相谱法也具有良好的表现。因它融合了色谱技术的高分离能力与质谱技术的解析能力,其已经被广泛的应用于药品定性研究领域中,进而便能达到良好的检验效果,此种方法的专属性较强[2]。
        2.2物质检查中的应用
        物质检查为对药品生产过程当中的各类物质、杂质进行检测,以分析其对药品安全性的影响,同时,在药品检验的过程中,还需对某些药品的有关物质含量进行全面的检测与控制,药品的质量不仅与药品主成分的含量具有关联,还与其他成分产生紧密的结合度。

药品中的杂质将会影响药品的安全性,从而物质检验流程便具有十分重要的作用,也因高效液相色谱法简单、快捷的特点,使其成为药品中有关物质检验中不可缺少的方法,并被广泛应用推广。常规的色谱法检验仅能够检查出其中的杂质斑点,但是不能够准确检测其中的含量,故不适宜被广泛推广。
        2.3含量测定中的应用
        测定含量包括原料药、中间体及成品的级分和有效成分含量、杂质含量等,高效液相色谱技术检测分辨率高、分析速度快,在定量测定过程中具有良好的优势。如在对诺氟沙星胶囊的含量进行检测的过程中,经由高效液色相谱法检测的时候不合格,但用传统的非水滴定法检测时是合格的,,经过调查发现非水滴定法存在误差。高效液相色谱法具备准确定量、定性的优势,能对药品含量实施准确定量检验,成为一种重要的药品检测手段。
        2.4检验中药成分
        检测中药成分是对中药的质量把控的一种必要手段,是对对中药材及中成药中有效成分的含量检测。中药是一个相对复杂的体系,通过各种成分之间的相互配合能达到良好的治疗效果。同时,因其成分多样与复杂,所以检测过程中存在较大的困难。而高效液色相谱法可以将各成分或者待测成分与其他杂质进行有效的分离,准确地检测出中药中各成分的含量。此种方法为现代天然药物分析中最高效、快捷的一种检测方法,促进中药成分检测的标准化与规范化的发展。
        2.5分析手性药物
        分析手性药物即拆分手性药物,以降低药物副作用,提高药物安全性和有效性。药物可能存在一种构型具有较强的生物活性与药效,而另一种构型却无效甚至产生有毒性的现象,例如 :反应停。现今手性药物的定量分析、深入研究的报道数量已经显著增多,分为间接法与直接法,直接法不需进行衍生化反应,直接利用色谱便可以进行流动分离,间接法处于不对称的环境中,具有较为强大的检测优越性[3]。高效液相色谱法是一种较为有效的分离技术手段,此种方法具有较多的优点,分离效率较高,可操作性显著强,并且在技术水平方面具有较大的优势,被广泛应用于生命科学等领域中,在药品检验中也发挥巨大的作用。现今高效液相色谱法在经过几十年发展的基础上,理论与实践方面进一步成熟,在药品检验中的应用程度更为广泛,在分析手性药物过程中产生重要的作用,其已经成为一种最常规的色谱检验分析方法。
        3结论
        高效液相色谱法不仅保留经典液相色谱法的优势,而且有效提高了药物分离的速度,操作自动化程度也获得有效提高。将高效液相色谱法应用于药品质量检测当中,不仅促进了解药品中的有效成分及含量,监测各种药品的质量,还让药品检测技术得到发展,相比传统方法,明显提高了药物质量检测结果的合理性和科学性,使药品检测可靠性获得保证,,从而最终提高了药物使用的安全性。
        参考文献:
        [1]陈丽芳.高效液相色谱技术在食品药品检验中的应用[J].中国卫生标准管理,2016,7(6):115-116.
        [2]马晓彬,许立君.高效液相色谱法在药品检验中的应用和效果[J].海峡药学,2017,11(02):82-83.
        [3]杨慧,封公喜,单兰天.高效液相色谱法在药品检验中的应用研究[J].山东工业技术,2017,12(13):268-268.

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