浅谈GMP思想在药品生产管理中的运用

发表时间:2019/1/21   来源:《药物与人》2018年11月   作者:陈亮 任平平 高翠
[导读] 随着社会的不断发展,人们对于生活质量就有了新的要求,对于养生保健方面有了更多的关注。
        摘要:随着社会的不断发展,人们对于生活质量就有了新的要求,对于养生保健方面有了更多的关注。尤其是在对药品的需求上,不再是简单的生病吃药,而是更多的去需求其养生的方面,这就使得其在具体的生产加工的过程中就需要高度严格的把控,做好绿色生产。而GMP的提出,能够让药品生产得到相应的肯定,利用这个管理理念可以对药品制造的整个环节有一个详细明确的记录,能够有效的解决相关生产中出现的不合理的现象,进一步的保证其中质量。通过整个系统的设计,可以进一步的提高其管理的效率。
        关键词:GMP;药品;管理;
        引言:
        GMP就是药品生产质量管理规范,由于GMP的不断发展,在一定程度上使其药品在生产上更加的规范化,不仅大幅度的提高了其本身的质量,也确保了相关的安全性,几乎在各个方面都有一定的影响。通过科学化的实践GMP最关键的意义就是使其药品在整个生产的环节中每一个地方都能够做到直接的监管,其目的就是对出来的产品质量可以有进一步的保障。然而在具体实践的环节,目前我国在有些方面依旧存在相关的问题,这个就需要我们深入的去分析问题,让其充分的发挥功效。
        1 GMP的理念
        1.1 GMP的指导理念
        在具体的药物生产的过程中,确保一定范围内的污染和药品交叉等现象的出现,就需要让每一个环节的具体操作中熟知,而这GMP的关键理念就是为了减少避免相关问题的出现而设定的中心思想[1]。
        通过使其具体的操作人员对其具体的流程有一个进一步的认识和了解,才能够始终铭记其中心思想和相关的理念,这样就可以很好的让员工对其整个制药的流程有一个大致的认识,对其为何采取这样的方式进行相关的加工制造的原因做一个更加深入的了解,这样才可以进一步对其整体的发展和相关质量的把控有一个更加稳定的保障。
        1.2 GMP理念在制药环节的重要性
        企业通过对GMP理念的深入学习,可以使得整个生产管理方面有一个更好的效果,将其理念作为指导思想,能够进一步对整个企业产品的市场竞争力有一定的影响[2]。通过理念的深入贯彻,可以在一定程度上激发员工的积极性,对于其相关方面的培养有一定的促进作用,为其以后的发展奠定了坚实的基础。
        2 GMP在生产管理中出现的弊端
        在具体的生产实践环节,可以看出来对于其理念并没有一个有效的贯彻和落实,在实际的运行在依旧存在巨大的困难,这就使得整体的效率得不到很好的提高[3]。针对这一现象,需要从根本的管理制度上进行改善,彻底的将其理念重新进行定义,让员工能够在具体实践的环节有一个更加彻底的了解,对于企业的整体运行具有一定的促进作用。而在具体实践的环节,好多企业都只是将此理念作为一个参考对象,并没有具体的落实,只注重最后的结果,而忘记相关的环节中的具体问题。
        3 GMP在具体生产实践中应用分析
        要想将GMP充分的引进到药品生产的各个环节,就需要在一定程度上加强相关领域的管理和控制[4]。使其理念思想充分的落实贯彻。


        3.1 工艺过程中的规范化
        在具体的生产制造过程中,就需要充分的将GMP理念落实下去,要将其作为中心思想,对于每一个环节进行实时的监管,可以更加有效的对其进行一定的控制。要规定具体的生产要求的前提就是对GMP理念的深入贯彻。
        另外需要对相关的工艺规程有一个更加完善的制度设置。对于每一个文件的设定要依据相关的规定进行适宜的制定,在整个过程中严格按照其要求来进行相关的操作,这样规则的设定,就可以进一步加强具体的加工人员就会对其制造的产品有一个更加全面的认识,可以依据相关的知识储备,对于在具体的加工过程中出现的突发问题可以做出合理的判断和相应的解决措施,这个对于整个药品产品的成本会进一步大幅度的降低,为其企业创造更多的效益。
        在具体的生产加工过程中也会遇到很多由于生产者自身的原因,在加工阶段用手去直接触碰药品等,这些行为的背后就是相关规定不落实的最终后果。这个就需要我们时刻牢记相关的规定。还有就是一些员工自认为带了手套,而在具体的生产过程中,却由于在具体的制药过程中没有进行有效的消毒,这就会导致药品一定程度上污染,这个过程中最主要的原因是由于操作中自身思想的偏差。因此,在具体的实践环节,就需要企业对相关的管理加大力度,实行有关的处罚手段,进一步的控制其源头的破坏。而在实施相关的管理条例的时候就需要清醒的认识到管理层面也会对其相关的制度意识的淡薄,这就要求在具体的管理人员的任用方面,去选拔一些意志坚定、素质高、经验丰富的人员进行相关的管理,为其整体的运行把好关。
        3.2 质量管理
        在具体的药品生产管理的环节中,首先要充分的将GMP的核心理念深入的贯彻下去,具体到每一个环节,确实的保障其生产的质量。谈到质量,就要充分的对其进行一个有效合理的管理,因为只要做好质量管理相关的工作,就相当于为其后续的工作展开奠定了坚实的基础。而在具体的生产制造的环节,由于涉及到的环节比较多,因此从生产到检验需要一个宏观的巡检,在一定程度上对于整个管理等方面就具有一定的挑战性,因此,在具体的实施相关的质量管理措施的时候就要责任到人,对于整个流程进行一个系统的管理,通过相关的计算机等信息技术对其相关环节进行一个快速的调动,对于整体的质量控制具有一定的促进作用,为其企业的发展创建出一个良好的上升空间。而在具体的应用过程中,也需要进行定点、定量化工作的划分,这样可以更加清楚的将工作区域化,而不是像以往的阶段,对于有些模糊的环节,责任不够明确,进而导致其在具体的实践环节中出现一定的问题。因此,通过对其理念的深入贯彻,能够更加有效的对相关环节进行一个更加系统化的了解,对于整体的发展具有促进作用。为其整体的运行开启了一个良好的开端,可以使得员工更加积极的投入到相关的工作当中,使得企业效益稳步提升。
        4 结束语
        通过对GMP理念的深入分析,得出其在具体的制造环节具有重要的作用,是整个运行阶段的中心思想,为其发展提供了一个明确的道路。通过对GMP在具体生产环节中出现的弊端做了一个深入的分析,总结出要想彻底将相关品质得到进一步的提高,就需要充分的发挥其指导思想的作用,为其以后的发展奠定坚实的基础。对GMP在具体实践环节的了解,可以总结出若想要将企业企业效益最大化,就在一定程度上对其相关环节做出调整,抓住质量方面的管理、让整个工艺过程规范化,制定出相关的制度,可以进一步的对其合理有效的发展具有一定的促进作用。
        [参考文献]
        [1]胡彬.浅谈GMP思想在药品生产管理中的运用[J].黑龙江医药,2015(1):128-129.
        [2]陈珺晗,贾银霞.在药品生产管理中GMP思想的应用研究分析[J].科技风,2016(12):75-75.
        [3]陈玲,刘智.浅议GMP、ISO有关管理标准实施与企业标准化的整合运用[J].中国标准化,2003(7):50-52.

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