左乙拉西坦治疗小儿癫痫伴智力低下的临床可行性及安全性分析

发表时间:2018/8/30   来源:《航空军医》2018年13期   作者:田红 李小鸣
[导读] 目的 探讨左乙拉西坦治疗小儿癫痫伴智力低下的临床可行性及安全性。

(湖南省浏阳市人民医院  410300)
        摘要:目的 探讨左乙拉西坦治疗小儿癫痫伴智力低下的临床可行性及安全性。方法 选取2017年5月~2018年4月我院收治的60例小儿癫痫伴智力低下患儿作为研究对象,采用随机数字法分为观察组和对照组各30例,其中观察组患儿给予左乙拉西坦治疗,对照组患儿给予丙戊酸钠治疗。治疗6个月后采用韦氏智力测试表对两组患儿的IQ值进行评分,比较统计两组智力改善患儿比例,比较两组临床不良反应发生情况。结果 治疗6个月后,观察组患儿癫痫完全控制率、总有效率分别为46.67%、90.00%均明显高于对照组的13.33%、60.00%,观察组患儿临床总有效率93.33%明显高于对照组的73.33%(P均<0.05)。观察组不良反应发生率20.00%明显低于对照组的46.67%(P<0.05)。结论 左乙拉西坦能明显改善小儿癫痫伴智力低下患者的智力,其疗效显著,不良反应少。
        关键词:左乙拉西坦;小儿癫痫;智力低下;可行性;安全性
[Abstract] objective to explore the clinical feasibility and safety of zuoeraxetan in treating children with epilepsy and mental retardation.Methods 60 children with epilepsy and mental retardation admitted to our hospital from May 2017 to April 2018 were selected as the study subjects.30 children in the observation group and the control group were randomly divided into 30 children in the observation group and 30 children in the control group.After 6 months of treatment,IQ scores of the two groups of children were scored using the wechsler intelligence test table.The ratio of the two groups of children with improved intelligence was compared and the incidence of adverse clinical reactions was compared between the two groups.Results after 6 months of treatment,the rates of complete epilepsy control and total effective rate of the observation group were 46.67% and 90.00% respectively,which were significantly higher than the control group's 13.33% and 60.00%,and the total effective rate of the observation group was 93.33%,which was significantly higher than the control group's 73.33% (all P <0.05).The incidence of adverse reactions in the observation group was 20.00% lower than the control group's 46.67% (P<0.05).Conclusion levoethoxetam can improve the intelligence of children with epilepsy and mental retardation.
[Key words] left ethoxetine;Childhood epilepsy;Low intelligence;The feasibility;security


        小儿癫痫是儿科的常见病和多发病,近年来随着医疗检测手段的提高以及人民群众健康意识的提高,使得此类患儿的发病率呈现逐年上升趋势[1]。小儿癫痫不仅会造成小儿行为和精神的异常,而且还会对小儿的智力发育造成不利影响[2]。因此临床加强对此类患儿的治疗是目前亟待解决的关键所在,本文试就左乙拉西坦治疗小儿癫痫伴智力低下的临床可行性及安全性展开观察与研究,现报告如下。
        1 资料与方法
        1.1一般资料
        选取2017年5月~2018年4月我院收治的60例小儿癫痫伴智力低下患儿作为研究对象,纳入标准:①组内患儿均存在反复发作的肌肉抽搐,同时伴意识、感觉及情感短暂性异常表现;②符合第八版《儿科学》、《原发性癫痫诊断标准》及国际智力低下学术会议中相关癫痫及智力低下诊断标准;③患儿家长均知情本研究并签署知情同意书。排除标准:严重肝肾功能障碍、免疫系统疾病、严重先天性疾病及精神类疾病患儿。采用随机数字法分为观察组和对照组各30例,其中观察组患儿中男17例,女13例,年龄1~10岁,平均(4.12±2.08)岁,病程1~7年,平均(2.91±1.24)年;对照组患儿中男15例,女15例,年龄1~11岁,平均(4.25±2.24)岁,病程1~8年,平均(2.84±1.27)年。两组患儿在以上一般资料差异比较上均无统计学意义(P>0.05),具有可比性。
        1.2 方法
        观察组患儿均给予左乙拉西坦(生产厂家:Levetiracetam Tablets;注册证号:H20110409;规格:1.0g/s)初始剂量10mg/kg治疗,2次/d,第3周起逐渐增加剂量直至40mg/kg/d,如治疗4周效果仍不明显可于第5周期加量至60mg/kg/d。对照组患儿均给予丙戊酸钠(生产厂家:山东仁和堂药业有限公司;批准文号:国药准字H19983059;规格:0.2g/s)初始剂量10mg/kg,2次/d治疗,1周后如临床症状未能得到有效控制,则逐渐增加剂量至15~20mg/kg(2次/d)。两组均连续用药治疗6个月。
        1.3观察指标与疗效标准
        ①癫痫治疗效果:以治疗后患儿癫痫症状体征消失,且30d内无癫痫发作视为完全控制;以治疗后患儿癫痫症状体征明显改善,30d内发作次数减少50%~75%视为显效;以治疗后患儿癫痫症状体征有所改善,30d内发作次数减少50%以上视为有效;以未符合以上标准情况视为无效。总有效率=(完全控制+有效)/总病例数×100%。②智力改善情况:采用韦氏智力测试表对两组患儿的IQ值进行评分,量表主要包括11个分测验,其中言语部分包括知识、领悟、算术、相似性、数字广度、词汇6个分测验,操作部分包括数字符号、图画填充、木块图、图片排列、物体拼凑5个分测验;其中以治疗后患儿IQ值较治疗前提高>5分视为智力改善,统计两组智力改善患者占比情况。②比较两组临床不良反应发生情况,具体包括恶心、头痛、嗜睡、乏力、肝功能异常及血小板或白细胞减少、性格改变等。
        1.4 统计学处理
        应用SPSS19.0版软件对本次研究数据进行统计分析,n或%表示计数资料,采用χ2检验,均数±标准差(±s)表示计量数据,采用t检验,以P<0.05为具有统计学意义。
        2结果
        2.1 两组癫痫治疗效果比较
        治疗6个月后,观察组患儿癫痫完全控制率、总有效率分别为46.67%、90.00%均明显高于对照组的13.33%、60.00%,差异均具有统计学意义(P<0.05)。见表1。
        注:与治疗前比较,△P均<0.05。
        2.2 两组治疗前后IQ值及智力改善情况比较
        观察组患儿临床总有效率93.33%明显高于对照组的73.33%,差异具有统计学意义(P<0.05)。见表2。
        表1    两组癫痫治疗效果比较 (±s)

 


        2.3 两组不良反应情况比较
        观察组患儿临床发生恶心、头痛、乏力等不良反应6例,对照组患儿临床发生恶心、头痛、乏力等不良反应14例,观察组不良反应发生率20.00%明显低于对照组的46.67%(χ2=4.800,P<0.05)。
        3讨论
        目前临床治疗癫痫患者最为常用的方式便是长期给予抗癫痫药物治疗,虽然这能够对疾病的治疗起到一定的效果,但是研究指出长期用药会导致小儿神经系统发生病理改变、机体代谢色氨酸酶异常、内分泌功能失调和叶酸水平下降,这些不利因素都会造成患儿大脑皮层的神经功能发生异常改变;而患儿大多在认知阶段,因此长此以往会造成智力水平下降[3]。
        左乙拉西坦作为吡咯烷酮衍生物之一,能够抑制海马癫痫样突发放电,而对正常神经元兴奋性无影响,提示左乙拉西坦可能选择性地抑制癫痫样突发放电的超同步性和癫痫发作的传播[4];而且该药物不在肝脏代谢,不受肝脏P450系统和各种葡萄糖醛酸基转移酶及环氧水解酶影响,因此与其他药物无相互作用,具有较高的安全性[5]。这在本研究的表1和表2结果中获得证实,也与周定富[6]等的研究结果相近。
        综上所述,临床针对小儿癫痫伴智力低下患者给予左乙拉西坦治疗,不仅能明显改善智力,而且不良反应少,因此值得临床广泛推广应用。
        参考文献
        [1] 赵征.左乙拉西坦联合益智训练对癫痫伴智力低下患儿IQ评分及不良反应的影响[J].药品评价,2018,15(1):35-37.
        [2] 李经猷,张杜燕,郭悦华.左乙拉西坦治疗小儿癫痫的疗效和安全性分析[J].中国现代药物应用,2016,10(2):167-168.
        [3] 张伟云.左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫伴智力低下护理观察[J].深圳中西医结合杂志,2016,26(17):127-128.
        [4] 李建伟.左乙拉西坦治疗小儿癫痫伴智力低下的临床可行性及安全性分析[J].中国医学工程,2017,25(1):77-79.
        [5] 殷朝阳.左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫伴智力低下的临床效果研究[J].临床医学研究与实践,2017,2(18):94-95.
        [6] 周定富,刘日阳,林俊荣,等.左乙拉西坦单药治疗小儿癫痫伴智力低下的临床价值分析[J].现代诊断与治疗,2015,26(11):2432-2433.

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