ELISA检测方法与核酸检测在献血者血液筛查中的相关性研究

发表时间:2017/9/21   来源:《航空军医》2017年第14期   作者:彭海波
[导读] 因而在落实血液筛查时,应使用ELISA检测联合核酸检测,以降低漏检率,提高血液安全性。

(岳阳市中心血站  湖南岳阳  414000)
摘要:目的 分析血液筛查中ELISA检测方法与核酸检测的相关性,研究ELISA检测联合核酸检测的必要性。方法 以2016年03月-2017年03月内我站获取的8000份无偿献血者血样为研究对象,分别利用ELISA检测、核酸检测对血液进行筛查,比较两种检测结果的差异性。结果 经ELISA检测,8000份血样中有120例血样呈阳性,占总血样数的1.5%,其中ELISA检测的HIV阳性率为0.13%;经核酸检测,8000份血样中有8例血样呈阳性,占总血样数的0.1%,且两组比较差异无统计学意义(P>0.05);ELISA检测阴性中有2例于核酸检测下呈阳性,有8例阳性于核酸检测下呈阴性,充分说明ELISA检测存在漏检问题,且为0.13%。结论 在血液检测方面,ELISA检测方法与核酸检测都能够发挥出良好的检测效果,但是与核酸检测相比,ELISA检测存在一定的漏检率,因而在落实血液筛查时,应使用ELISA检测联合核酸检测,以降低漏检率,提高血液安全性。
关键词:ELISA检测;核酸检测;血液筛查;漏检率

        ELISA检测是一种具备快速、廉价、灵敏特性的血清学诊断方法,在乙型病毒性肝炎检测方面应用广泛[1]。核酸检测是近年来兴起的一种能够针对乙肝病毒展开的新型检测手段,因为更直接,检测效果更具可靠性[2]。为了分析血液筛查中ELISA检测方法与核酸检测的相关性,研究ELISA检测联合核酸检测的必要性,本实验以我站获取的8000份无偿献血者血样为研究对象进行实验,现将实验结果报道如下:
        1 资料与方法
        1.1 一般资料
        本试验的研究对象是2016年03月-2017年03月内我中心获取的8000份无偿献血者血样,包含初次献血者3793人、多次献血者(两次及两次以上者)4207人,献血者中男性4597例,女性3403例,献血者年龄19.5-51.0岁,平均(38.5±2.8)岁。
        1.2 检测方法
        (1)利用真空试管取每个血样两份,分别标记ELISA检测和核酸检测,并在真空试管上粘贴条形码,确保真空试管血样与血样对应;
        (2)ELISA检测:在采血72h内,利用2种ELISA 检测试剂(HBsAg、抗-HCV及抗-HIV试剂),分别对8000份血样进行检查,确定阳性血样。其中阳性血样包括一种ELISA 检测试剂下阳性的血样和两种ELISA 检测试剂下同时阳性的血样。
        (3)核酸检测:利用全自动混样仪、全自动核酸提取仪等对血样进行混合检测,将8份血浆标本混为一份,制作一级混样池标本。若一级混样池标本检测显示“非反应性”,则8份血样均为合格血样;若一级混样池标本检测显示“反应性”,则需要对8份血样进行拆分检测,逐个判定血样。
        (4)对比ELISA检测与核酸检测下的阳性血样,分析漏检率。
        1.3 统计学指标
        采用SPSS 18.0统计软件对数据进行处理,计数资料采用X2 检验,以 P<0.05 为差异有统计学意义。
        2 结果
        2.1 ELISA检测结果
        经ELISA检测,8000例血样中有120例血样呈阳性,占总血样数的0.15%,其中HIV阳性10例,HIV阳性率为0.13%,详情见表1。


        3 讨论
        乙肝感染的主要途径是血液传播,血液筛查的主要手段包括ELISA检测和核酸检测。ELISA检测是一种出现相对较早、现阶段已经被广泛应用于乙肝检测的血清学检验方法;核酸检测出现时间较晚,是近年来发展起来的一种分子生物学诊断方法,优势在于能够检测早期的乙肝患者,且检测结果准确、可靠[3]。现阶段已有研究资料显示,ELISA检测和核酸检测结果存在一定的差异性,而在本实验中,8000例无偿献血者血样经ELISA检测,有120例血样呈阳性,占总血样数的1.5%,ELISA检测HIV阳性率为0.13%;经核酸检测,有8例血样呈阳性,占总血样数的0.1%,ELISA检测阴性中有2例于核酸检测下呈阳性,有8例阳性于核酸检测下呈阴性,充分说明ELISA检测存在漏检问题,且为0.13%。对导致检测结果差异的原因进行分析,阴性误检可能是早期乙肝患者血液中存在的乙肝病毒数量较少,ELISA检测未能有效捕捉,但由于血清中存在乙肝病毒基因,因而可以被核酸检测捕获;阳性误检可能是由于患者经过某些治疗,血液中仅存在HBsAg,却并不存在乙肝病毒的DNA,不具备复制性或传染性,因而可以被ELISA检测捕获,却无法被核酸检测捕获[4]。
        综上所述,在血液检测方面,ELISA检测方法与核酸检测都能够发挥出良好的检测效果,但是与核酸检测相比,ELISA检测存在一定的漏检率,因而在落实血液筛查时,应使用ELISA检测联合核酸检测,以降低漏检率,提高血液安全性。
参考文献
[1]于志军,邓雪莲,高慧卉,臧亮,梁晓华,安万新. 血清学检测与核酸检测在献血者血液筛查中的相关性研究[J]. 实用预防医学,2014,05:532-534.
[2]张金,曹馨匀,李秋英,潘孟姣,刘向明. 血液筛查中核酸检测与ELISA联合应用的研究[J]. 甘肃科学学报,2014,06:59-61.
[3]陕柏峰,王斌,韩文,焦东丽. 核酸检测与酶联免疫吸附试验方法在血液筛查中的对比研究[J]. 实用医技杂志,2015,12:1306-1307.
[4]苏俊,骆冬云. 核酸检测与酶联免疫吸附检测在无偿献血血液标本乙肝病毒筛查中的应用价值比较[J]. 中国乡村医药,2015,16:58-59.

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