近五年天津三甲医院医学论文发表的伦理状况调查

发表时间:2016/3/8   来源:《中国综合临床》2015年12月供稿   作者:杨舒珺1 张金钟2
[导读] 天津医科大学第二医院科研科  天津医科大学 随着医学研究的不断发展,医学伦理学越来越被人们认知和重视.从1987年。

杨舒珺1 张金钟2   通讯作者1.天津医科大学第二医院科研科 天津 300211;2.天津医科大学 天津 300000
  【摘要】 目的 根据近5年天津三甲医院发表的论文伦理情况,发现论文中存在的医学伦理委员会学问题.方法 通过知网筛选三家三甲医院2011-2015年发表的学术论文,对其中以人为研究对象的论文伦理意识进行描述.结果 共纳入论文2756篇,分析显示:①提到对患者有知情同意的过程的论文有80 篇,占总数的2.9%;②提到考虑了伦理学问题的论文有58篇,占总数的2.1%.结论 本次调查论文有关医学伦理学问题说明的比例很低,证明医务人员的医学伦理学意识薄弱,应做好医学伦理学培训,并加强科研管理部门和伦理委员会的管理合作,规范伦理委员会的审查职能. 【关键词】 医学伦理学;伦理审查;知情同意;伦理委员会SurveyonthemedicalpapersaboutethicspublishedbythetopthreehospitalsinTianjinforforthelastfiveyears YangShujun,ZhangJinzhong (1ScientificReGsearch ManagementSection,the Second Hospitalof Tianjian Medical Univercity,Tianjin300211,China;2Tianjian Medical Univercity CorrespondingAuthorE-mail:jzh098@126.com )【Abstract】Objective Afterstudyingthepapersonethicspublishedbythetopthreehospitalsforthelast5yearsinTianjin,somequestionscanbefoundinthepapersontheMedicalEthicsCommittee.Methods Screenthepapersofthethreetopthreehospitalspublishedfrom2011to2015onHow NetandthendeGscribetheethicalconsciousnessonthepaperswhichregardsthehumanasresearchobject.Results Atotalof2756paperswereincluded.Theanalysisshowedthat:①80papersmentionedthatthepatientownedtherightstobeinformedofthestateofillnessandwhetherheagreedwiththetreatment,accountingfor2.9% ofthetotal;②58papersreferredtotheethicalissues,accountingfor2.1% ofthetotal;Conclusion itisshowninthesurveythatthelowproportionofthepapersthatstudiedthemedicalethicsproblemprovedthefactthatthemedicalstaffhasweakawarenessonmedicalethics,whichsignifiesthatthemedicalstaffstronglyneedsmedicalethicstraining,andstrengthensthecooperationandmanagementbetweenthedepartmentofscientificresearchmanagementandtheethicscommitGteeso【Ktehyatwtohredsre】viewfunctioncanberegulatedbytheethicscommittee. Medicalethics;Ethicalreview;Informedconsent;Ethicscommittee【中图分类号】R-052      【文献标识码】A      【文章编号】1008-6315(2015)12-1283-01  
  随着医学研究的不断发展,医学伦理学越来越被人们认知和重视.从1987年,我国卫生部要求开展药物临床实验的单位需要成立伦理委员会对研究方案进行伦理审查,说明医学伦理审查越来越突出的重要性.[1]医学论文是医学科研工作最新结果的文字形式记录,医学论文只要包含涉及人体的研究就必须按照相关法规、制度严格进行伦理审查. 文章采用现状调查的方法抽查三家天津市三级甲等医院近五年的医学论文的伦理状态,调查结果如下:
  1 资料与方法利用知网的医学期刊数据库,检索医学论文标准如下:(1)任选三家天津市三级甲等医院,要求该医院必须有伦理委员会;(2)检索时间为近五年,2011 年到2015年;(3)排除医院管理、药物临床试验、伦理委员会建设类的论文,仅留以人为研究对象的医学研究论文.筛选后符合入选标准的论文2756篇,作为本次的研究对象.
  2 结果在2756篇医学论文中,提到对患者有知情同意的过程的论文有80篇,占总数的2.9%;提到考虑了伦理学问题的论文有58篇,占总数的2.1%;提到通过伦理委员会批准的论文有37篇,占总数的1.34%;而提到研究工作进行了伦理审查、提到考虑研究工作可能对患者造成伤害和保护个人隐私的论文为2 篇,占总数的0.07%. 该结果仅表明论文作者在论文中是否提及伦理问题,我们不认为没有提及的就一定没有通过相关伦理审查. 3 问题3.1 缺少在论文中注明伦理情况的意识 研究中我们知道,选定的三家三级甲等医院均设有伦理委员会,但是提及伦理问题的论文总数仅有6.41%,当然我们认为有些论文已经通过伦理审查的研究,只是作者没有在论文中提及. 但是这样对于论文本身而言,读者在阅读时不知道该研究是否涉及伦理问题, 不能给予相应的伦理方面的参考.同时,作者本人在使用文章申报基金课题等工作时,伦理问题的不明确也会带来很多申报工作中的困扰.因此我们认为,医学论文中涉及伦理问题的研究一定要在研究开展之前通过伦理审查程序,同时最好在论文中有明确的说明.部分不涉及伦理学内容的论文,作者也应在文章中说明该研究不存在伦理学问题,不需要通过伦理审查.
  4 建议4.1 加强医师的医学伦理学培训 ?赫尔辛基宣言?规定,涉及人类受试者的医学研究必须由受过适当伦理和科学培训,且具备资质的人员来开展.[4]医务人员除部分在本科时学习过医学伦理学课程,以及作为药物临床试验的研究者必须接受GCP培训外,还有很多的医务人员没有接触过任何形式的医学伦理学培训.因此,加强医师的医学伦理学培训尤为重要,培训的内容应包括医学伦理学的基本原则、法律法规和指南,以及本单位伦理委员会对论文、科研项目等伦理审查的程序.这样能够让医务人员对自己所做的或是计划做的研究是否存在医学伦理问题有一个清楚的认识,以便自觉遵守医学伦理学原则, 更好地保护病人的权益和隐私.除了要加强进行研究的医护人员伦理培训, 还应重视对伦理委员会委员以及科研管理部门人员的培训,更好的为论文的伦理学问题把关,提高论文的伦理审查水平.
  3.2 促进科研管理部门同伦理委员会在论文管理工作中的合作 论文发表的管理工作应由科研管理部门和伦理委员会合作,分别进行审查.首先,科研管理部门应对医务人员公开说明开具介绍信的要求,除保证无作抄袭以及“一稿多投”等情况外,特别要强调涉及人的医学伦理学研究需要伦理委员会的审查批件证明.这样的“明文规定”可使投稿者更加明确要进行论文伦理审查的必要性.投稿者向科研管理部门申请开具介绍信时,如果论文出自于通过伦理审查的科研课题的研究内容,投稿者可向科研管理部门说明并提供科研课题的伦理证明.如果论文出自的科研课题未通过伦理审查或者是出自自选的研究项目,投稿者应向科研管理部门提供研究报告、知情同意书等相关材料,有科研管理部门负责审核科研部分相关的形式审查,如无异议,再由科研管理部门向伦理委员会提交伦理审查申请,按伦理委员会的操作规程对该项目进行伦理审查.
  参考文献[1] 田云鹏医学科研及论文写作中需要注意的医学伦理学问题.浙江中西医结合杂志,2011,21(6):465-467 [2] 赵一鸣医学伦理学:医学研究中不可回避的问题.中国医学杂志,2005,[ 85(6):424-426 3] 孟若谷,流行病学论文的医学伦理意思现况调查与启示中国医学伦理学[ 2012,25(6):826-829 4] StephanF,CheffiA,BonnetF.NosocomialinfectionsandoutcomeofcritGicallyillelderlypatientsaftersurgery [J].Anesthesioloy,2001,94(3):[ 407-414. 5] 董琳?中国计划生育学杂志?论文中医学伦理意识的调查与思考中国计划生育学杂志2010,179:454-457
  
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