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摘要：随着医疗技术的不断发展,许多难以根治的顽疾通过中药治疗,均取得了较为显著的疗效。现阶段,中成药受到越来越多社会公众群体的青睐。在中成药生产环节中,生产的工艺技术好坏直接影响了中成药产品的质量,在各治疗领域发挥着重要作用。为了满足现阶段中成药的生产需求,必须实现中成药生产工艺技术管理的革新,才能从长远上保证中成药的质量。本文主要对中成药生产的工艺技术管理进行了简单的探讨。
关键词：中成药生产工艺；管理工作
1、当前中药生产工艺的现状与局限性
目前，在进行中药生产时，中药生产设备的合理选择与应用是必不可少的项目与内容。在进行中药生产时，通常会应用中药生产设备来分析药物的合成情况。但是有些医药企业的设备有很多不合理、不科学的地方需要改进，如果没有重视中药生产设备在中药生产过程中存在的局限与不足，那么很难更好地利用设备来与中药生产工艺进行有限衔接与融合。在灭菌处理中药生产设备过程中，喷射方式是一种非常有效的方法，而灭菌水是消毒工作开展的基础，因而在进行消毒时，要全面保障中药生产设备全都能够喷射到位。
与此同时，在清洗中药生产设备时，可以通过超声波的作用或者借助超声波的力量来对中药生产设备进行清洗，其能够彻底消除中药生产设备中的病菌或者微生物。但是很多中药生产设备和制药工艺之间存在一些脱节的问题与局限存在，会影响药品质量的更好管控。
此外，在设计中药生产设备时，要对制药的原理进行充分考虑，并对中药生产设备的清洁度进行保证，这样才能够提升制药的效率与质量。如在生产抗生素时，必须全程在无菌的条件下进行，包括对包装瓶的无菌处理，并对多方面工艺问题等进行全面考虑。市场上部分制药企业依然采用人工检验的形式对制药流程及质量进行监测，其会受到很多主、客观因素的影响，对于药品的质量很难控制。
2、中成药生产的工艺技术管理策略
2.1、现代中药生产工艺
（1）微波浸取，微波技术独特的“体加热原理”及其产生的一些“附加效应”，细胞由于吸收微波能，细胞内部温度迅速上升，使其细胞内部压力超过细胞壁膨胀承受能力，细胞破裂。细胞内有效成分自由流出，在较低的温度条件下萃取介质捕获并溶解。微波萃取技术与现有其他的萃取技术相比有明显的优势具有质量高、产量大、省时、溶剂用量少、反应或萃取快、产率高、产品质量好、后处理方便、安全，但其方法要求的装备复杂，溶剂选择范围窄，投资成本较高。
（2）超临界流体萃取，超临界流体（Supercritical fluid, SF）是一种物质状态，当物质在超过临界温度及临界压力以上，气体与液体的性质会趋近于类似，最后会达成一个均匀相之流体现象。超临界流体具有类似气体的较强穿透力和类似于液体的较大密度和溶解度，具有良好的溶剂特性，可作为溶剂进行萃取、分离单体。超临界流体萃取分离技术具有萃取效率高、收率较高、可以有选择地进行中药中多种物质的分离、操作温度低、操作方便、节省劳动力和大量有机溶剂、能耗低、提取时间快,生产周期短、工艺流程简单、减少三废污染等优点，但也存在对水溶性成分溶解能力较低、设备造价较高、更换产品时清洗设备较困难等缺点。
（3）双水相萃取，双水相萃取是指利用物质在互不相溶的两水相间分配系数的差异来进行萃取的方法。两种不同的水溶性聚合物的水溶液混合时，当聚合物浓度达到一定值，体系会自然的分成互不相溶的两相，这就是双水相体系。双水相萃取具有萃取条件温和、活性成分损失少、设备投资小、操作简单等优点。
（4）超细粉碎技术，超细粉碎技术是一门跨学科、跨行业的高新技术，把机械粉碎和气流粉碎两者原理结合起来，达到亚微米级的粉碎程度，是当今最先进的超细粉碎方法之一。超细粉碎技术特别适用于大部分为植物的根茎类、纤维素较多的中药材的粉碎。超细粉碎技术具有粒度极细、比表面积大、分布均匀、表面活性高、化学反应速度快等优点。
2.2、加强中药生产工艺管理的方略
2.2.1、重视中药生产设备的优化与改良
医药企业在进行中药生产时，全程都需要中药生产设备的支撑与保障。可见，中药生产设备的优化与改良非常重要。当前，很多中药生产设备与制药工艺之间存在脱节或者衔接不上的问题或者局限，一些中药生产设备的生产效率较为低下，影响制药工作效果与水平的提升。因此，在开展高效化的制药工作时，强化中药生产设备的优化、改良与升级，并对中药生产设备展开定期的维修、养护与消毒工作。与此同时，中药生产企业也要转变制药理念与设备优化策略，重视资金的合理应用，留置出一部分专用资金用于升级改造中药生产设备上，积极地引进一些先进的实验设备以及中药生产设备，这样能够对药品的生产、检验等质量进行更好地保障，还能够实现对药品的自动化消毒，使得中药生产车间的环境参数得以有效控制，提升医药企业中药生产的合格率，提升医药企业的经济效益。
2.2.2、重视对中药生产环境的有效管控
中药生产的环境会对药品生产质量产生或大或小的影响。因此，重视中药生产环境的严格管控，是提升中药生产质量、制药水平的前提与基础。因此，医药企业在进行生产药品时，必须对制药的环境进行有效地管控与改善，加大整治力度，将改善制药环境当成所有制药生产工作的第一要务，只有制药环境合格、适于生产，那么才能够进行下一道制药环节或者工序。因而中药生产企业要对制药环境进行严格的管控，投入一定的资金来对制药环境进行优化与改善，创造一个封闭化的制药环境，并每天定时对制药环境进行反复检测与监测，建立较为健全和完善的制药环境监督体系，保障中药生产工作的有序进行，提升中药生产的环保效益。
2.2.3、合理管控中药生产参数与流程
在优化中药生产工艺过程时，合理管控中药生产的参数，能够对药品的性质与质量进行保障，使得药品生产的可靠性得以更好地控制。中药生产企业要多监督、勤检查，对于中药生产过程中存在的问题要及时发现并解决，这样才能够保障中药生产的实际效率与生产质量。与此同时，中药生产企业也要重视各类药品生产参数的研究，使得药品生产变得更加标准化、规范化、程序化，最大化地保障与提升中药生产的品质与效率。此外，国外很多国家在中药生产工艺方面都有着先进的技术与经验，我们可以借鉴国外一些较为先进的制药工艺或者检测技术，并进行改造、升级与创新，取其精华、去其糟粕，全力提升制药企业的药品生产效率与经济效益，增强中药生产企业的市场竞争实力。
结束语
总而言之，综上所述，医药企业要想在制药行业中持续、长久的经营与发展下去，必须做好制药工艺技术的管理工作。当前，很多医药企业在进行中药生产时，由于受到现有工艺流程的局限与约束，药品生产效率与质量得不到满足，很难得到提升，很多中药生产设备的性能、使用效率不高，这些都是制约中药生产工作有效开展的重要因素。因此，医药企业要重视中药生产工艺流程的优化与革新，从中药生产设备、消毒灭菌、膜过滤技术等方面来提升中药生产工艺的实际水平，保障中药生产工作得以高效开展与有序进行，不断提升中药生产企业的生产效率与行业市场竞争实力。
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