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　　关于超高效液相色谱法在药物检验分析中的应用

发表时间：2021/1/13 来源：《医师在线》2020年9月18期作者：周杰蒋波通讯作者

[导读] 关于超高效液相色谱法在药物检验分析中的应用

周杰蒋波通讯作者
（正大天晴药业集团股份有限公司；江苏南京211100）
　　
摘要：色谱法是一种物理化学分析方法，是植物学家在20世纪初提出的。随着纸色谱法，离子交换色谱法等慢慢诞生，色谱学领域的相关理论和实验内容不断提高，使用相色谱法进行各种工业分离和化学实验室活动的发展迅速。随着现代科学技术的发展和人工智能技术的成熟，色谱技术也取得了飞跃，产生了超高效液相色谱法。近年来，超高效液相色谱法是一个新领域，它广泛用于化学、医药、工业、农业、商品检验和法定检验中，是一种主要的分离技术，研究如下：
　　关键词：超高效液相色谱法；药物检验；应用研究
　　超高效液相色谱借助于高效液相色谱的理论和原理，在功能和性能方面得到了进一步优化。其涵盖了小颗粒填料、非常低系统体积及快速检测手段等全新技术，增加了分析的通量、灵敏度及色谱峰容量。从长远来看，超高效液相色谱仪投资成本较低，工作效率高，工作范围广，技术日趋成熟。因此，采用超高效液相色谱法普遍用于药物检测是不可避免的发展趋势。
　　1、超高效液相色谱法的定义及相关现状研究
　　是一种通过科学研究和实验开发的分离技术，将常规液相色谱与最新技术相结合，属于分离领域之一。它主要由超高压输液泵、高速采样速度的灵敏检测器和低扩散的自动进样器组成。它具有分析能力强、分析精度高的特点，适合大型制药公司使用。超高效液相色谱技术也被称为UPLC。它的作用类似于高效液相色谱法。超高效液相色谱的色谱柱采用小颗粒、高性能微粒固定相，这样的孔径更加利于物质分离，与传统的HPLC相比，UPLC的速度、灵敏度及分离度分别是HPLC的9倍、3倍及1.7倍，大大缩短了分析时间，同时大大减少了溶剂用量，有效降低分析成本。因此，超高效液相色谱法具有更广泛的用途。它被制药公司广泛使用，提高了研究人员的工作效率，缩短了研究时间。超高效液相色谱仪的性能要比高效液相色谱仪的性能高得多，但由于价格高，生产渠道狭窄，功耗低，应用类别仅限于一些大型高端制药公司。使用该设备还存在一些问题，一方面，超高效液相色谱配备的色谱柱直径非常狭窄，实验过程中仪器内部压力大，泵的使用寿命会相对降低，仪器的连接部位老化速度加快，包括单向阀等部位零件容易出现问题等；另一方面，如果待测样品浓度太大或进样体积太大，色谱柱容易堵塞，即超高效液相色谱仪的日常维护和维修费用相对较高，并且由于需要对色谱仪进行更细致的维护而增加了该设备的维护和维修成本。
　　2、超高效液相色谱在药物检验中的应用
　　2.1 药物制剂的应用相关探讨与分析。

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根据相关调查研究表明，制剂药物就是按照固有的制药理论以及制药设备来制成药物，比如经常使用的红霉素软膏或者阿莫西林胶囊这些都属于制剂药物领域，对制备药物和化学，物理及生物制剂的敏感性严重的不稳定性往往会在使用中对患者造成有毒物质或副作用或过敏。因此，分析和处理这些药物更加困难，不仅耗时而且准确度会降低，很难控制速度。但是，与传统的药物分析方法相比，超高效液相色谱技术在这方面具有较高的工作效率和准确性，可以有效地适应突发事件，从而大大提高了分析效率和测试时间。
　　2.2生物基质中药物领域的应用和探讨。生物基质是指细胞质和细胞核中的胶体物质，因此，当某种药物被某种生物体吸收时，会产生各个方面的影响，可能对人体有害，药物代谢不仅包括人体对药物的吸收，而且还包括从人体分离和分析药物的状态。人类细胞的多样性和活性对于复杂的分子活性，该领域的药物分析更加困难。传统的分离技术不再准确，无法适应高级复杂性的测试场景。使用超高效液相色谱技术快速分析和处理每个分子和细胞的数据，可以准确而有效地测试药物的性质。
　　2.3在中药质量控制领域的应用和探讨研究。中药经过漫长的开发阶段，其复杂性相对较高。它包含多种化学物质，引起更多的化学反应。特别是随着中国对外发展的扩大，中国的医学文化正在逐步走向世界。中医药领域的研究工作正在逐步增加，超高效液相色谱仪可以有效地分离传统草药的复杂成分，并准确、快速地检测出草药中所含的化学组分。
　　3、讨论
　　随着社会的不断进步与发展，超高效液相色谱技术目前主要用于药物检测的三个领域，分别是药物制剂、生物基质中药物以及中药质量控制，在这些领域的广泛应用可以有效地降低医院和患者在这类用药的风险，从而促进我国医疗业和生物工程的健康可持续发展。

　参考文献
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