朱文 苏文锦 李家华 龙志有 赵世祥 杨恒根
临沧市人民医院医学检验科 云南临沧 677000
摘要:目的：讨论化学发光免疫测定技术在生化免疫检验中的应用体会。方法：选择临沧市人民医院2019年9月至2020年9月这个时间段中100例甲状腺肿瘤的患者，分为两组，使用化学发光免疫测定技术的为实验组，使用放射免疫分析法的为对照组。结果：两组检测的符合率，灵敏性以及特异性，FT3，FT4，TSH等甲状腺激素指标，甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平，检测满意率相比，差异较大（P<0.05）。结论：在甲状腺肿瘤患者的生化免疫检验中使用化学发光免疫测定技术，检测灵敏性，特异性，符合率较高，可以检测出FT3，FT4，TSH的甲状腺激素指标，检测甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平准确性较高，提高检测满意率，为准确分析诊断患者病情，为临床开展治疗工作提供有效指导，具有重要的参考价值和依据。
关键词：化学发光免疫测定技术；生化免疫检验；甲状腺肿瘤
化学发光免疫分析(chemiluminescence immunoassay,CLIA),是将具有高灵敏度的化学发光测定技术与高特异性的免疫反应相结合，用于各种抗原、半抗原、抗体、激素、酶、脂肪酸、维生素和药物等的检测分析技术。是继放免分析、酶免分析、荧光免疫分析和时间分辨荧光免疫分析之后发展起来的一项最新免疫测定技术。在生化免疫检测中一般使用放射性免疫分析法，但是检测中很容易出现假阳性以及假阴性的情况，检测的准确率较低[1]。随着科学发展，出现化学发光免疫测定技术，检测的安全性较高，并且操作简单[2]。使用化学发光免疫测定技术的检测符合率，灵敏性以及特异性较高，为诊断以及下一步治疗提供可靠的依据[3]。本文中选择临沧市人民医院100例甲状腺肿瘤的患者的检测数据，具体报道如下。
1 资料与方法
1.1一般资料
选择100例甲状腺肿瘤的患者，其中实验组：男，女分别为25例，25例，年龄/年龄均值为：41岁到59岁、（50.02±1.51）岁。对照组，男，女分别为27例，23例，年龄/年龄均值为：40岁到58岁、（50.18±1.05）岁。纳入标准：（1）选取的患者完全符合甲状腺肿瘤的诊断标准。（2）选取的患者资料齐全，没有出现丢失的情况。（3）选取的患者了解本次研究，并签署知情同意书。排除标准：（1）选取的患者合并严重的肝肾，心，脑部疾病，家族遗传性疾病。（2）选取的患者具有合并血液系统疾病，过敏性疾病以及精神疾病等。（3）选取的患者意识不清，无法配合进行各项测定。本文选取两组患者的一般资料差别较小，可以比较。
1.2方法
选取的患者均需要采集3毫升空腹清晨静脉血，并在血液中放入适量的肝素，避免血液凝固。将血液放入离心机中进行每分钟3500转进行离心，将血清与血浆分离。使用血浆检测患者的甲状腺球蛋白水平以及球蛋白水平的情况。在对照组中使用放射免疫分析法，在检测中使用全自动双探头放射免疫计数仪（型号：20003/50P）检测，主要测定患者的甲状腺球蛋白水平以及球蛋白水平的情况。在实验组中使用化学发光免疫测定技术检测，在检测中使用化学发光免疫分析仪（型号：MAGLUMI-4000型，生产厂家：深圳新产生业生物医学工程股份有限公司），并使用配套的化学发光试剂盒，根据试剂盒的说明书进行操作，测定甲状腺球蛋白水平以及球蛋白水平的情况。
1.3观察标准
观察两组的符合率，灵敏性以及特异性，FT3，FT4，TSH的甲状腺激素指标，甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平，检测满意率的情况。其中FT3表示游离甲状三碘原氨酸，FT4表示游离的甲状腺素，TSH表示促甲状腺激素。其中经过放射免疫检测中甲状腺球蛋白水平的正常范围在11.45ng/ml到20.25ng/ml。经过化学发光免疫测定技术检测中甲状腺球蛋白水平的正常范围在0.73ng/ml到84ng/ml。
1.4统计学方法
使用SPSS22．0软件分析统计，计量资料，T检验；计数资料，卡方检测。P＜0．05，那么差别较大。
2 结果
2.1两组的灵敏性，特异性以及符合率的情况 两组的灵敏性，特异性以及符合率相比，差异较大（P<0.05）。
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2.2两组的甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平的情况 对照组的球蛋白水平小于实验组，差异较大（P<0.05）。实验组的甲状腺球蛋白水平高于对照组，差异较大（P<0.05）。
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2.4两组的检测满意率的情况 对照组中表示检测基本满意的占32.00%，表示检测非常满意的占50.00%；实验组中表示检测基本满意的占22.00%，表示检测非常满意的占76.00%；两组的检测满意率相比，差异较大（P<0.05）。
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3 讨论
化学发光免疫测定技术是一种常见的生化免疫检验方法，临床检验的准确性较高[4]。其中化学发光的原理主要为在化学反应中化学发光物质中的光辐射，一般可以分为三种，分别为发光物免疫测定，发光辅助因子免疫测定，发光酶免疫测定[5]。在进行检测过程中使用发光物标记抗体，在复合物内使用化学发光剂，再使用相应仪器进行检验，测定以及观察发光的强度[6]。与传统的放射免疫分析法相比，化学发光免疫测定技术的检出率更高，并且在肿瘤的生化检验中得到广泛的应用[7]。化学发光免疫测定技术检测的准确率高于放射免疫分析法，并且操作简单，可以避免由于多种原因导致检测效率低的情况。根据研究发现，将化学免疫测定与标志物进行融合，不会污染标志物，这表示化学发光免疫测定技术在未来应用中具有更加广阔的前景[8]。另外，与放射性免疫法相比，化学发光免疫测定技术的特异性指标更高，在检测中误诊率较低。在临床诊断中出现检测失误的情况较低，因此，在临床诊断上得到广泛的应用。
本文中选择100例甲状腺肿瘤的患者，使用化学发光免疫测定技术的灵敏性（98.00%），符合率（98.00%）以及特异性（96.00%）明显高于使用放射免疫分析法，并且患者FT3，FT4，TSH的甲状腺激素指标较高，患者对检测满意率较高，甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平检测准确率较高。
综上，在甲状腺肿瘤患者中运用化学发光免疫测定技术，检测灵敏性，特异性，符合率较高，检测出FT3，FT4，TSH的甲状腺激素指标，检测甲状腺球蛋白水平，球蛋白水平准确性较高，提高了检测满意率，对临床甲状腺肿瘤诊断和治疗的应用价值显著。
参考文献：
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[2]王海斌.分析化学发光免疫测定技术在甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中的应用价值[J].中国医药指南,2019,17(36):26.
[3]傅美丽.生化免疫检验中化学发光免疫测定技术的应用及临床价值探讨[J].世界复合医学,2019,5(11):130-132.
[4]Lantian Gu,Yanmin Zou,Yanshen Li,Kun Zeng,Nuanfei Zhu,Fang Zhu,Eric Gyimah,Salome Yakubu,Hui Meng,Zhen Zhang. Corrigendum to “High-throughput chemiluminescence immunoassay based on Co2+/hemin synergistic catalysis for sensitive detection tetrabromobisphenol A bis(2?hydroxyethyl) ether in the environments” [Sci. Total Environ. 714 (2020) 136880][J]. Science of the Total Environment,2020,737.
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[8]王尔莉.甲状腺肿瘤患者生化免疫检验中应用化学发光免疫测定技术的临床价值分析[J].中国卫生标准管理,2018,9(07):110-111.