【摘要】目的：评定Xpert MTB/RIF技术使用于我市结核病临床诊断及治疗过程中的干预价值。方法：对2017年8月-2019年8月我市肺科门诊收入的300例初诊肺结核可疑患者开展这次课题研究，各例患者均收集3份痰标本，分别实行涂片镜检、固体培养检测、Xpert MTB/RIF技术检测，同时，实验室对于固体培养检测阳性的患者实施利福平药敏试验测定，分析不同检测方法对结核病患者痰标本的诊断结果，评定传统药敏试验、MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的效能，了解采用MTB/RIF技术检测方法对结核病患者痰标本诊断的所用时间。结果：采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率和固体培养检测方法对比差异性并不显著（P>0.05），采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率大于涂片镜检方法（P<0.05）；将传统药敏试验结果用作金标准，采用MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的灵敏度、特异度分别是85.19%、95.63%，采用MTB/RIF技术检测方法测定利福平耐药总计率和传统药敏试验对比,差异性并不显著（P>0.05）；采用MTB/RIF技术检测方法对结核病患者痰标本诊断的所用时间是2小时。结论：在我市结核病临床诊断及治疗过程中使用Xpert MTB/RIF技术的干预效果较好。
关键词：Xpert MTB/RIF技术；结核病；诊断；治疗
Application value of Xpert MTB/RIF technology in the diagnosis and treatment of tuberculosis in our city
Lu shanci, Feng Jianhua, Guo Wei
Zhongshan Second People's Hospital. Zhongshan, Guangdong 528447
[Abstract]Objective: To evaluate the intervention value of Xpert MTB/RIF technology in the clinical diagnosis and treatment of tuberculosis in our city. Methods: A total of 300 suspected patients with newly diagnosed pulmonary tuberculosis from August 2017 to August 2019 in our hospital were enrolled in this study,three sputum specimens were collected from each patient, and smear microscopy, solid culture assay, and Xpert MTB/RIF technique were performed.At the sametime, At the same time, patients with positive solid culture test were tested by rifampicin susceptibility test. The results of different detection methods for the diagnosis of sputum specimens in patients with tuberculosis was analysed, the efficacy of traditional drug susceptibility test and MTB/RIF test method for the determination of rifampicin resistance was evaluated,the time taken for the diagnosis of sputum specimens in tuberculosis patients by MTB/RIF technique was used. Results: Xpert MTB/RIF technique was used to detect the sensitivity, diagnostic specificity, overall diagnostic consistency and solid culture detection methods of tuberculosis patients. The difference was not significant (P>0.05). Xpert MTB/RIF technique was used. The diagnostic sensitivity, diagnostic specificity, and overall diagnostic coincidence rate of TB patients were greater than those of smear microscopy (P<0.05).Traditional susceptibility test results were used as gold standards. The sensitivity and specificity of the determination of rifampicin resistance by MTB/RIF technique were 85.19% and 95.63%, the difference between the rifampicin-resistant total rate and the traditional drug susceptibility test using MTB/RIF technique was not significant (P>0.05). The time taken to diagnose sputum specimens in tuberculosis patients using the MTB/RIF technique was 2 hours. Conclusion: The intervention of Xpert MTB/RIF technique in the clinical diagnosis and treatment of tuberculosis in our city is better.
[Keywords] Xpert MTB/RIF technology; Tuberculosis; Diagnosis; Treatment
现今，我市针对结核病患者的临床诊断主要采取常规影像学检测及涂片镜检方法、固体培养检测方法，涂片镜检方法、固体培养检测方法的特异性比较高，不过其敏感度比较差，容易出现漏诊情况，而且，固体培养检测加药敏试验的结果回报时间比较长，对结核病患者的临床治疗具有不良影响[1-2]。本文将2017年08月--2019年08月我市肺科门诊收入的300例初诊肺结核可疑患者归入课题数据值调查资料，主要探究Xpert MTB/RIF技术运用在我市结核病临床诊断及治疗过程中的干预意义。
1. 临床资料与方法
1.1 临床资料
将2017年8月-2019年8月我市肺科门诊收入的300例初诊肺结核可疑患者纳入这次课题数据值统计资料，年龄均数是（52.36±6.97）岁。
1.2 方法
对全部初诊肺结核可疑患者1例患者采集3份痰标本，实验室对各份标本在同一时间实施涂片镜检、固体培养检测、Xpert MTB/RIF技术检测，实验室针对固体培养检测培养阳性的患者实施药敏试验检测，采取比例法利福平药敏试验方法，若比例法利福平药敏试验方法得到的结果与Xpert MTB/RIF技术检测结果具有差异性，则将菌株送到省参比实验室开展rpoB耐药基因核心区间测序处理。将随访后临床诊断结果用作金标准，对比涂片镜检、固体培养检测方法、Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核分枝杆菌的针对灵敏度及特异度。将传统药敏试验结果用作金标准，分析Xpert MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的效能情况。
1.3 有关指标
（1）分析不同检测方法对结核病患者痰标本的诊断结果，计算采用固体培养检测方法、涂片镜检方法、Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率，其中，诊断灵敏度计算方法是真阳性的痰标本份数/（真阳性的痰标本份数+假阴性的痰标本份数）x100%，诊断特异度计算方法是真阴性的痰标本份数/（真阴性的痰标本份数+假阳性的痰标本份数））x100%，诊断整体相符率计算方法是（真阳性的痰标本份数+真阴性的痰标本份数）/痰标本总份数x100%。
（2）统计传统药敏试验、MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的效能，计算采用MTB/RIF技术检测方法测定利福平耐药的灵敏度、特异度，且计算采用传统药敏试验、MTB/RIF技术检测方法测定利福平耐药总计率，其中，利福平耐药总计率计算方法是利福平耐药的痰标本份数/接受利福平耐药试验检测的痰标本总份数x100%。
（3）记录采用MTB/RIF技术检测方法对结核病患者痰标本诊断的所用时间。
1.4 统计学分析
采用不同检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率等采用（%）方式予以描述，指标测定方法采用X2检验法，统计得到的数据结果录入SPSS 23.0实行验证，P<0.05，数据值之间差异性非常显著。
2. 结果
2.1 对比不同检测方法对结核病患者痰标本的诊断结果
将随访后临床诊断结果用作金标准，采用固体培养检测方法对结核病患者的诊断灵敏度是100.00%（201/201），采用固体培养检测方法对结核病患者的诊断特异度是100.00%（99/99），采用固体培养检测方法对结核病患者的诊断整体相符率是100.00%（300/300）；采用涂片镜检方法对结核病患者的诊断灵敏度是90.05%（181/201），采用涂片镜检方法对结核病患者的诊断特异度是82.93%（82/99），采用涂片镜检方法对结核病患者的诊断整体相符率是87.67%（263/300）；采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度是99.50%（200/201），采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断特异度是98.99%（98/99），采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断整体相符率是99.33%（298/300）。采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率相比对于固体培养检测方法，数据值之间差异性并不显著（卡方值=1.002、1.005、2.006，P值=0.316、0.316、0.156>0.05）。采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率相比对于涂片镜检方法均得以提升，数据值之间差异性非常显著（卡方值=18.138、15.644、33.593，P值=0.000、0.000、0.000<0.05）。
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2.2 对比传统药敏试验、MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的效能
共201例患者固体培养检测阳性，但其中只有187例患者愿意接受药敏试验，故最终对187例患者的检测结果予以统计，将传统药敏试验结果用作金标准，采用MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的灵敏度是85.19%（23/27），采用MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的特异度是95.63%（153/160）。采用传统药敏试验测定利福平耐药总计率是14.43%（27/187），采用MTB/RIF技术检测方法测定利福平耐药总计率是16.04%（30/187），采用MTB/RIF技术检测方法测定利福平耐药总计率相比对于传统药敏试验，数据值之间差异性并不显著（卡方值=0.186，P值=0.666>0.05）。
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2.3 统计采用MTB/RIF技术检测方法对结核病患者痰标本诊断的所用时间
采用MTB/RIF技术检测方法对结核病患者痰标本诊断的所用时间是2小时，和现今很多肺结核的实验室检测技术的所用时间相比更低。
3. 讨论
结核病为感染结核分枝杆菌而导致的一种传染疾病，对人们机体健康产生比较大的损害。2010年，中国第五次结核病流行病学统计结果表明，我市肺结核患病几率占据489/100000，比全国整体水平更低，但比全省整体水平更高[3-5]。参考世界卫生组织相关资料，中国2014年大概存在9600000新发结核病患者，但是仅大概600000新发结核病患者上报，其余大概3600000新发结核病患者漏诊或是漏报，同时，3.3%新发结核病患者与20%曾行抗结核治疗的结核病患者存在耐多药结核[6-7]。常规结核病患者诊断技术不足为引发以上现象的因素之一，涂片镜检方式敏感度较差，容易出现漏诊现象，也无法开展耐药情况测定；结核分支杆菌培养方式的敏感度及特异度都比较高，能够开展药物敏感试验检测，不过，其细菌培养及药物敏感试验检测的结果回报时间相对比较长，对医生明确结核病患者的起初治疗方案存在一定影响。
Xpert MTB/RIF检测技术采取半巢式的实时定量聚合酶链式反应方法，对结核杆菌以及利福平耐药实施分子水平测定，Xpert MTB/RIF检测技术可以得到比较精准的测定结果，同时，Xpert MTB/RIF检测技术的结果回报时间大概处于2小时左右，有利于对结核杆菌以及耐药结核杆菌实行尽早检出，进而将结核病患者的临床诊断以及启动治疗的时间明显缩短[8-10]。
该文指标体现出，采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率和固体培养检测方法相当，而且，采用Xpert MTB/RIF技术检测方法对结核病患者的诊断灵敏度、诊断特异度、诊断整体相符率大于涂片镜检方法，采用MTB/RIF技术检测方法对测定利福平耐药的灵敏度高于85%，而特异度高于95%，同时，采用MTB/RIF技术检测方法对结核病患者痰标本诊断的所用时间短于现今很多肺结核的实验室检测技术的所用时间，存在一定应用优势之处。
综上所述，在我市结核病临床诊断及治疗过程中使用Xpert MTB/RIF技术的干预效果较好，具有比较高的结核病诊断灵敏度和诊断特异度，而且Xpert MTB/RIF技术对测定利福平耐药的灵敏度、特异度也比较高，具有进一步推广使用的重要价值。
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立项课题：《Xpert MTB/RIF技术在我市结核病诊治中的应用价值研究》---中山市科技计划项目
课题编号：2017B1040
课题负责人：陆善词
作者简介：陆善词，男，1966年6月出生，本科学历，民族：壮族；籍贯：广西百色市；研究方向：主要从事疾病预防控制管理研究；职称：副主任技师；职务：科副主任；