四川九洲电器集团公司 四川绵阳 621000
摘要：传统企业的检测/校准实验室一直属于母体公司，甚至于在母体公司是不同部门在分管，对市场化运作模式毫无经验，随着市场经济的发展，实验室逐步走向经济市场，传统检测/校准实验室的使命是为生产组织提供检测校准服务，存在服务意识不强，顾客观念淡薄，管理工作无标准可依，改变随意，检测、校准质量不高的问题，为此需对传统实验室进行改造提升，使之符合现代实验室管理和技术要求，参与市场竞争获得社会公众的认可。
关键词：传统企业检测校准；校准实验室；管理；实践
引言
检测/校准实验室实行合格评定国家认可，中国合格评定国家认可委员会（CNAS）是中国区唯一的认可机构。CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，等同采用国际标准ISO/IEC 17025《实验室管理体系检测和校准实验室能力的一般要求》，经过认可的检测/校准实验室说明其有特定检测/校准的管理和技术能力。为了提高实验室的检测校准质量、管理水平，为了提高社会人员对实验室的认知程度，为了说明实验室具备了根据相应认可准则开展检测校准服务的能力，获得与CNAS签署互认协议的国家或地区实验室的承认。
CNAS在认可时，将依据认可准则对实验室申请范围内的管理活动和技术能力进行现场评审，实验室管理体系的建立是一个PDCA（策划-执行-检查-提高）的循环，建立、健全认可检测/校准实验室管理体系是一项复杂的系统工程，是一个不断改进的过程，应用CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，对传统企业的检测/校准实验室进行改造并申请认可，非常利于实现传统企业检测/校准实验室能力跃升。
传统企业检测/校准实验室管理体系改造流程：领导作出开展检测/校准实验室改造认可决策后，成立认可项目组：选派熟悉标准、技术和管理流程，业务能力全面的人员任组长，明确分工和职责，配备相关的资源，统筹安排整个认可工作。通过认可项目和其领域的复杂程度、人员配置、场地设施等，制定认可项目工作计划，按计划推进。
1.首先明确质量方针和目标。
按照认可准则要求，实验室最高管理者应制定该机构的质量方针和质量目标，质量方针是实验室总的质量宗旨和方向，是实验室质量行为的指导准则，全体人员必须遵守。我们实验室质量方针是：诚信 精业 满意。其含义是：
诚信：诚实，守诺，实事求是。精业：科学严谨，专业专注，业精于勤。满意：以客户为中心，持续改进，追求卓越。
针对如上质量方针，我们实验室制定的如下质量目标：顾客满意度≥98%；任务及时完成率≥95%；持证上岗率100%；报告（证书）结论差错率0；质量安全事故（）包括质量、安全、保密、环境、职业健康等方面）0。
2.成立体系文件编写小组，编制体系文件。
文件编写小组按认可规则的具体要求编制文件。一般情况下分为四层：质量手册，程序文件，作业指导书，操作规范，记录和表单。文件关联性强，文件的编制过程实际上也是规范管理流程的过程。
按照认可准则相关要求，为了保证管理体系的正常运行和保持其有效性，满足认可准则标准中对质量管理和技术要求的规定，编制质量手册对管理层的作用和职责做了明确规定，同时对遵循认可准则标准和持续改进管理体系有效性作了承诺；为使管理过程受控，将有关政策、制度、计划、程序和作业指导书等制定成文件，形成管理体系文件，我们检测/校准实验室认可管理体系文件分为四个层次，包括质量手册、管理体系程序文件和作业指导书、记录格式和表格、质量计划、标准、规程、规范、质量记录等文件，质量手册是阐述本检测/校准中心质量方针、目标，同时也是向客户及监督机构展示检测/校准实验室管理体系并向他们提供质量保证的纲领性文件。
管理体系程序文件：根据检测/校准实验室实际情况，为满足质量要求方针、目标而编制的一套与CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》标准相一致的程序文件，是支持质量手册的文件，是对质量管理进行有效控制的依据。
第三层次文件：是检测校准实验室为保证质量活动有效实施，建立的一系列管理性和技术性的文件，这些文件是确保管理手册和程序文件有效实施的基础文件。
第四层文件是管理体系运行的见证材料如：记录、报告格式等。
3.体系文件发布
经过管理层审批，发布质量手册和程序文件，作业指导书，操作规程，记录和表单也要陆续发布生效。
4.对人员进行培训
体系文件是必须要严格实施的规范性文件，要求实验室每位工作人员必须认真学习，掌握本职工作。这么做的目的是把贯彻实施标准从制定到编写体系文件的少数人，走向体系内人员之中，根据检测/校准实验室实际，制定培训计划，主要采用培训骨干、分层次培训的方法进行体系文件的学习培训，使质量体系成为实验室成员充分理解并有效执行管理体系相关要求，以达到确保检测/校准结果质量的目的。
5.管理体系文件试运行与自查
体系运行本质上就是执行质量管理体系文件、贯彻质量方针、实现质量目标、保持质量管理体系持续有效和不断完善的过程。按体系文件要求运行，并规范记录，建立运行记录档案，适时开展对标自查，对体系运行过程中所存在的问题，及时改正，规范现有的做法。
6.管理体系运行的监督，进行内部审核和管理评审。
内部审核的目的是验证管理体系运作是否符合管理体系文件和认可准则的要求。管理评审目的是确保体系持续适用和有效，并根据实际进行必要的改进，达到质量目标。总结当年的内部审核结果，对纠正预防措施进行考核，确保在内审中发现的问题得到解决。
检测/校准实验室还要开展以下工作：测量设备的校准；测量设备期间核查；抽样及样品管理；设施环境改造；标准查新；方法证实和确认；检测、校准结果的不确定度评估；检测校准有效性监控；能力验证和实验室比对；检测校准经历和典型报告。
完成以上，运行半年后，向CNAS秘书处“提交认可申请书”（含相关附件：质量手册和程序文件等），秘书处受理并进行文件的初审，初审合格后，相关文件材料由秘书处转交技术专家进行审核，如果审核出有各类问题将交由申请的单位及时整改，整改合格后，安排现场评审。
现场审核工作结束后应对审核组不合格项提出的整改意见，制订整改计划，在征得审核组长同意后进行整改，整改工作完成后需将相关材料交由审核组长再次审核至合格后方可通过。到此，从认可体系的建立到申报与现场的验收，审核工作结束。但认可体系的运行只是开始，社会的监督，自我改进来保持体系的持续运行有效。
结语
通过应用CNAS-CL01《检测和校准实验室能力认可准则》，对传统企业检测/校准实验室管理体系改造活动，取得了良好的效果，规范了实验室管理流程，锻炼培养了实验室人才队伍，进一步提升了实验室工作的技术水平，树立以“客户为中心”、“诚信为本”的市场经济理念，处处以客户的需求为出发点进行管理’ 时时以客户的满意度为标准检验和改善实验室的全部工作，建立起检测/校准实验室的现代化管理!
参考文献：
[1]屈希彦，李守民.实验室认可管理体系的建立[J].现代测量与实验室管理.2009（03）
[2]刘道云.检测实验室如何通过CNAS认可（上）[J].