廖国平，胡建华，阳世贤，李元元，李桂红，孙德贵*
（湖南省常宁市中医院湖南常宁 421500）
[作者简介] 廖国平，男，汉族，湖南常宁人，主管药师，本科，[通讯作者简介] 孙德贵，男，汉族，湖南常宁人，副主任医师，本科，基金项目：湖南省“十三五”省级中医重点专科建设项目(中药学)（项目编号：湘中医药函[2017]86号）
【摘要】目的：探讨加味归芍六君子汤治疗老年人非甾体类抗炎药(NSAIDs)相关性溃疡中虚气滞证的临床疗效。方法：选取2016年1月至2019年12月我院诊治的NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证老年患者进行临床疗效观察，将患者随机分为治疗组和对照组，治疗组患者采用加味归芍六君子汤治疗，对照组采用雷贝拉唑肠溶片治疗，治疗疗程均为6周；治疗结束后，对2组患者的中医临床症状变化及胃镜下疗效进行评估分析。结果：治疗结束后，治疗组患者中医症候疗效总有效率和胃镜疗效总有效率均显著高于对照组患者（P<0.05）。结论：加味归芍六君子汤治疗老年人NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证的临床治疗效果显著，可显著减轻患者中医临床症状，有效促进患者溃疡愈合，且效果显著优于单用雷贝拉唑，。
【关键词】加味归芍六君子汤；非甾体类抗炎药相关性溃疡；中虚气滞证；临床疗效
非甾体类抗炎药(non-Steroid anti-inflammatory drugs, NSAIDs)相关性溃疡的主要临床表现为上腹部疼痛或隐痛以及消化不良症状，如腹部不适、恶心、呕吐、饱胀、嗳气、烧心、返酸及食欲减退等症状和体征[1]，轻者易出现粘膜充血、水肿、糜烂及形成浅表溃疡，重者则导致消化道出血、穿孔，甚至导致生命危险[2]；因此，如何防治NSAIDs相关性溃疡成为一个热点研究领域；目前，研究表明可通过给予质子泵抑制剂、H2受体拮抗剂、胃黏膜保护剂、前列腺素类药物、幽门螺杆菌根治药物等药物防治NSAIDs相关性溃疡；但这些防治药物还存在一些局限性。归芍六君子汤是治疗消化性溃疡常用的基本方之一，本文拟采用加味归芍六君子汤治疗NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证老年患者，并记录患者中医临床症状变化及胃镜下疗效。
1资料与方法
1.1 病例来源 选择2016年1月至2019年12月在我院门诊或住院治疗的患者100例，均符合NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证诊断标准，随机分为2组，治疗组50例，对照组50例。
1.2 诊断标准
1.2.1 NSAIDs相关性溃疡诊断标准 参照《药源性消化系统疾病》[3]相关标准制定：(1)年龄≥60岁的老年患者；(2)有明确的NSAIDs服药史；(3)服药前无上腹疼痛不适、呕血和黑便；(4)服用NSAIDs后出现腹部不适、恶心、呕吐、饱胀、嗳气、烧心、返酸及食欲减退等症状；(5)胃镜检查符合溃疡病诊断。
1.2.2 中虚气滞证诊断标准 参照《消化性溃疡中医诊疗共识》[4]中有关脾气虚证及气滞证制定：主症：(1)胃脘部胀满或疼痛；(2)嗳气频繁、或有胸胁痞闷；(3)食少纳呆；(4)体倦乏力；(5)食后或午后腹胀；(6)大便异常(溏、烂、先硬后溏、时硬时溏)；(7)舌质淡，舌体胖或有齿痕，苔薄白，脉细弱或细弦；次症：(1)神疲懒言；(2)口淡不渴；(3)腹痛绵绵；(4)恶心呕吐；(5)面色萎黄；(6)排便无力；主症中(1)、(2)为必备症状，同时具备主症3项；或主症2项加次症2项即可诊断。
1.3 治疗方法 治疗组患者用加味归芍六君子汤治疗：当归身15g，白芍12g，党参15g，白术12 g，茯苓12 g，陈皮10 g，甘草10 g，制半夏10g，木香10g，砂仁10 g，肉桂10g和沉香6g（中药饮片均来自常宁市中医医院中药房）。每日1剂，加水500 ml文武火煎至200 ml，分2次于早晚餐前空腹温服，连服6周；对照组：对照组患者口服雷贝拉唑20mg，每日1次，早餐前0.5h服用，连服6周。2组患者均于疗程结束后记录患者中医临床症状变化及胃镜下疗效。
1.4 观察指标
1.4.1 中医临床症状评分 参照[1]制定：其中，主症根据临床症状的程度分为无、轻度、中度和重度4级，积分计为0，2，4，6分；次症按临床症状的程度分为无、轻度、中度和重度4级，积分计为0，1，2，3分；主症积分+次症积分=中医临床症状总积分。
1.4.2 中医症候疗效评定标准 参照[5]制定：痊愈：主要中医临床症状、体征消失或者基本消失，症候积分≥95%；显效：主要中医临床症状、体征明显改善，70%≤症候积分＜95%；有效：主要中医临床症状、体征明显好转，30%≤症候积分＜70%；无效：主要中医临床症状、体征消失无明显改善，甚或加重，症候积分＜30%；症候积分=(治疗前中医症状积分-治疗后中医症状积分)/治疗前中医症状积分100%。
1.4.3 胃镜疗效评定标准 参照[5]制定：痊愈：溃疡及周围炎症全部消失；显效：溃疡消失，仍有炎症失；有效：溃疡面积缩小50%以上；无效：溃疡面积缩小＜50%。
1.4 统计方法 所有数据采用SPSS22.0统计软件分析。
2.结果
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2.结果
2.1 2组治疗前后中医临床症状总积分比较
2组患者在治疗前，中医临床症状总积分比较无统计学意义(P＞0.05)；治疗结束后，2组患者的中医临床症状总积分均显著降低(P＜0.05)，且治疗组患者中医临床症状总积分（1.24±1.31）显著低于对照组（4.96±2.33），2组比较差异有统计学意义(P＜0.05)，详见表1；提示加味归芍六君子汤治疗可有效改善NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证患者的中医临床症状，且效果显著优于单用雷贝拉唑。
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3、讨论
本研究采用加味归芍六君子汤治疗NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证，发现该治疗方案的临床治疗效果显著，可显著改善患者中医临床症状，有效促进患者溃疡愈合，且效果显著优于单用雷贝拉唑，具有较好的临床安全性。
[参考文献]
[1] 彭飞。加味香砂六君子汤治疗老年人NSAIDs相关性溃疡中虚气滞证的临床观察[D]. 南京中医药大学, 2012
[2] 邹兰亭。加味五七散治疗NSAIDs相关性胃溃疡的临床观察及对PGE2、IL--1、TNF--α的影响[D]. 南京中医药大学, 2017
[3] 李健，王修齐，杨桂仙，等。药源性消化系统疾病[M]. 北京：科学出版社，2001．168-9
[4] 张声生，王垂杰，李玉锋，等。消化性溃疡中医诊疗专家共识意见(2017)[J]. 中华中医药杂志，2017，32(09):227-31
[5] 郑筱萸主编。中药新药临床研究指导原则(试行)[M]. 北京：中国中医药出版社，2002，44