侯鹏伟
黑龙江省药品检验研究院 黑龙江 哈尔滨 150000
摘要：近些年以来，有一种新型的色谱分析方法——高效液相色谱法在化工等领域都以及得到了广泛的应用。高效液相色谱技术发展于二十世纪后期，由于其分离效率高等特点，在药品检验方面也发挥了非常大的作用。在本文章中，笔者以高效液相色谱技术在药品检验中的应用以及进展为主题进行展开叙述，首先是介绍了一下高效液相色谱法近些年来的发展以及其主要的特点；紧接着对其在药品检验中的应用展开了分析；最后还介绍了一下高效液相色谱技术在药物研究的方面的一些应用。
关键词：高效液相色谱技术；药品检验；应用
最初为了实现实现混合物的分离，而利用混合物的不同的组成成分的相对运动之间的一些差异来实现最后的物质的分离，这便是最初的色谱法技术，也可以说色谱法技术最初就是为了实现混合物的分离而诞生出的一种分离手段。随着技术的发展，分离技术已经得到了很大程度的创新发展，它已经可以与检测系统进行联系来达到一些比较特殊的分析目的。其中的高效液相色谱技术是二十世纪后期出现的一种比较新型、有着高效率的特点的分离技术。它在各个方面都有着比较强的优势。
1 高效液相色谱技术的发展以及主要特点
作为一种新型的分离分析的技术，高效液相色谱技术在各个方面都有着比较强的优势，并且也已经在各个领域得到了很大程度的应用。它已经一跃成为了化学分析领域的比较关键的技术，应用也非常广泛。高效液相色谱技术还是以比较经典的色谱技术为基础，但是在技术上加入了高效固定相以及高压液泵等，这使得它具有了高效率、高精确度、高速等特点，与传统的技术相比，在分析速度上可以说速度提升了百倍左右。比较常见的气相色谱使用了惰性气体作为流动相，故而导致了其与待分析物的组分之间缺乏足够的亲和力，也就是说二者之间没法产生作用力。而新型的高效液相色谱技术则使用了具有不同极性特征液体作为流动相，并且此类流动相可以与待检测物的组分之间产生足够大的相互作用力气。又由于高效液相色谱技术中的流动相可以选择的极性液体种类比较多，并且流动相在分离过程中起到了非常关键的作用，所以流动相的可变性使得色谱技术中加入了一个可调节的变量，通过这个变量我们可以改进分离条件以选择出最佳的分离条件。
2 高效液相色谱技术在药品检验的主要应用
2.1 有关物质的检查
随着科学技术的发展，我们对于药品的质量要求变得越来越高，对于药物中的有关物质的检查也变得非常的严格。通常来说，一种药物的生产会涉及到一整个比较复杂的流程，从药物合成原料的选取以及通过一定的技术将原料制成某种药物制剂。制好的药物制剂还需要进行储存以及运输等过程。在这个流程中的每一步都有可能产生一些特殊物质。在进行药品制剂的制备过程中可能会产生一些副产物或者中间产物，这些是比较难以控制的；并且制好的药剂在进行储存以及进行运输的过程中药物制剂可能会受到环境等因素的影响而发生降解，降解之后会产生一些降解产物还可能会出现一些聚合物。这些物质都有可能会影响药物的安全性和稳定性，所以我们需要对药物进行深入研究，对于少量的、无害且不会影响药品安全性和有效性的物质是可以存在的。对于一些有害的物质以及一些可能会对药品的安全性和稳定性产生不利影响的物质要进行严格的控制。这些物质即使是非常微量也有可能对药品产生非常大的影响并且会对人体健康产生非常大的影响。这就需要在进行物质检查的时候，要能够保证即使是微量的物质也能过检测出来，这也对检测技术的灵敏度等提出了非常高的要求。现在我们通常会使用的是例如HPLC的色谱法。药品中会出现的化学杂质通常分为三大类，这三大类是根据杂质自身的性质和来源来界定的，分别有：残留的溶液、有机杂质、无机杂质。
而我们在这讨论的需要检查的物质主要是有机杂质。
2.2 中药成分检验
我们目前要分析一个成分比较复杂的成方制剂的主要的方法就是利用已有的一些化学手段对其进行分解，进而可以确定成方制剂的化学成分以及化学结构。中药本身是比较复杂的，它包含了有机成分、微量元素、络合物成分等，是一个比较复杂的体系。中药还具有多效性和整体的平衡调节性。在对一些疑难杂症进行诊治的时候，中药可以将多种具有不同的化学成分的中药按照一定的比例进行配合，进而可以起到绝佳的疗效，这是中药所独有的优势。但是由于化学成分具有一定的复杂性和多样性，这使得中药的化学成分的分析变得非常的困难。在对中药中的化学成分进行分离并进行分析的时候，色谱技术是比较常用的一种手段，其中HPLC在进行药材以及中成药的有效成分和活性成分进行测定的时候有着非常好的效果，是目前使用比较广泛的一种色谱技术，它具有高分离度以及能够进行准确的定量。
2.3 抗生素类药品的检验
由于抗生素类药品的特殊性，此类药物的检验也变得更加的重要，有着非常重要的作用。作为临床上使用比较频繁的一种药物，抗生素类药品仍然存在着许多的不良反应。这些不可控的不良反应的主要来源是中间体以及降解产物等，所以想要对抗生素类药物的不良反应进行研究与控制，需要对药物中的一些杂质进行检测与控制。目前已经有研究通过HPLC色谱法对某种抗生素类药物中的物质进行定量分析，并且还使用归一化的方法对这类药物的一些杂质进行限量控制。
3 在药物研究方面的应用
3.1 中药指纹图谱的研究
随着科技的发展，我国的液相色谱技术也有了很大的进展，并且其中的HPLC在我国的中药指纹图谱方面的研究中起着比较关键的作用。相关的研究有，对于灵芝和灵芝相关制剂的指纹图谱的测定方法进行了研究进而得到灵芝的HPLC指纹图谱；还有的研究是，通过HPLC方法对一些生产厂家的复方丹参和其对应的药材的脂溶性成分进行了测定，通过测定得到的图谱中我们可以了解到，通过对丹参制剂中的一些成分的含量的测量，我们可以将其与色谱图进行对比进而通过色谱图中的特征指纹峰来判定药物中是否含有丹参药材。
3.2 药代研究以及生物样品测定
在对治疗药物检测以及药物代谢动力学中都广泛应用了高效液相色谱技术的同时分离和定量测定的特点。一种药物能否发挥出预期的效果，与药物的代谢物在人体血液中的浓度有着非常大的联系。也就是说，只有当代谢物在血液中的浓度达到一定的水平的时候才可能产生一定的效果；但是如果药物在服用一段时间之后，仍然残留在体内，这可能会影响人的某些生理功能，影响人体健康。所以近年来，人体内药物的残留成分的检测分析也成为了研究的主要内容。
3.3 手性药物的分析
所谓的手性药物，就是药物具有一些手性特征，生物体内的大多数的比较重要的有机生物分子都具有手性特征。所谓的手性化合物，指的是两种化合物，这两种化合物具有镜像的特征。具有手性特征的两类化合物由于具有比较相似的空间结构，所以在进行分离的时候比较困难。具有手性特征的两类化合物，通常是一个具有一定的生物活性并且有着足够强的药效，但另一种就没有用，这类没有用的化合物就变成了杂质。所以需要对手性药物进行拆分和定量分析，目前对手性药物进行拆分也成为了HPLC的研究热点。
结语：随着科技的发展以及色谱技术的进步，高效液相色谱技术在技术方面以及其他的一些方面都在医药研究的领域有着一定的优势。高效液相色谱技术在我国的药物质量检测以及治疗药物检测等方面都取得了比较大的突破。由于高效液相色谱技术的分离手段具有高灵敏度等特点，石油化工以及食品卫生等领域也都广泛应用了高效液相色谱技术。并且色谱技术还在不断的创新发展，所以在未来高效液相色谱技术将会应用的更加广泛。
参考文献：
[1] 乔蕾，任航.高效液相色谱技术在药品检验中的应用及进展[J].生物技术世界,2013,(10):56.
[2] 王慧文. 高效液相色谱技术在药品检验中的应用及进展[J].安徽医药，2011，（11）：1087-1091.