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摘要：药品的生产需要多道工序加工，与化工反应联系密切。药品的质量高低和合格与否关系到它能否流入市场并为人所用，所以药品的制作与生产过程中涉及的化学反应环境、设备质量、设备的清洁度和卫生情况以及药品包装都是影响药品质量的关键因素。主要研究了化工制药工程中工艺的优化方法，通过阐述化工制药工艺的流程和对现存问题进行探析，以提出更具针对性和可行性学习的方法和建议。
关键词：化工制药工程；工艺优化；方法与对策
引言
我国作为药品生产和药品使用的大国，制药行业的发展对我国经济的影响举足轻重，是影响我国国民经济命脉的一大产业支柱，而药品质量更是直接决定着我国医疗水平的发展状况，是国民身体健康的保障。制药工艺与药品的质量关系密切，优化化工制药工程工艺方法是有效提高药品质量的关键。现阶段，大部分制药企业采用的都是化工制药工艺，即通过化学反应来制造药品，所以化学反应的环境、设备质量、设备的清洁度和卫生情况以及药品包装都是影响药品质量的关键因素。通过优化化工制药工艺，不仅可以提升药品的质量，还有利于共同构筑安全药品的健康环境。
1制药工程的工艺分析
首先，从制药工程角度进行分析，可以发现制药生产是指药品生产中一个模拟的流程，涉及到数学、物理学、生物学等各个学科。要想将一个药物制造好，首先需要依照其化学性质，合理地进行实验，对实验过程中的相关参数进行分析，完成对比。将药物和疾病之间的关键要素查找出来，在制药的过程中需要控制风险和副作用，接着将其投入到批量生产当中。从批量生产的角度而言，企业需要依照其工艺特点，建立生产线，在此过程中需要详细地剖析各个流程，比如说高温处理面积等，保证每一个环节都不会出现较大的失误。由于技术水平进一步提高，很多新技术、新设备融入到治疗过程当中。在此过程中一定要注意加强优化，最大限度地让经济效益提高。最后从制药监督管理的角度而言，企业在发展过程中一定要注意加强制药产品质量的控制。药品的质量与群众的生命安全息息相关，在此过程中一定要注意形成完善的药品监管体系，严格依照国家相关规定进行审核。
2化工制药工艺过程中存在的问题
2.1制药环境无法满足制药需求
化工制药领域对生产环境的要求十分严格，如果药品暴露在清洁度低、卫生条件差的生产环境，则可能引发其他的化学反应导致药品变质，所以，化工制药的生产环境必须是干净、卫生的。然而在我国化工制药领域，制药环境方面还存在很多的缺陷，且针对制药领域缺乏有效的预防和监管，导致制药企业对制药环境的关注度不高。同时，为了追求更好的利润，存在部分企业采用小作坊的制药方式扰乱药品市场的安全，给我国药品市场埋下安全隐患。
2.2化工制药设备落后
由于化工制药企业的生产技术水平受到企业自身的发展现状及经济效益的制约，大部分规模较小的化工制药企业的制药生产设备较为落后。由于生产设备更新换代速度低于国家技术发展的水平，生产设备的功能性能不高，使得药品生产的效率、质量受到不同程度的影响，从而影响了企业的经济效益与长期发展。企业经济效益不足，资金运转不够灵活又会导致企业无法及时更新制药设备，使企业的生产经营陷入恶循环，最终将会导致该化工制药企业无法在行业内立足，被迫退出市场。
2.3药品物料安全方面的问题控制
化学工艺生产过程中的物料资源包括：原料、催化剂、药品、副药品等，以及物料储存方式各不相同，而药品的生产制造中，往往没有对各个物料的储存方式方法加以注意，其中主要的保存方法包括：真空储存，保鲜储存，低温储存，高温储存等。由于不同物料的物理性质以及化学性质不同，若存储过程中出现问题，则会导致非常严重的问题，例如：有害气体的泄漏，物料药品变质变性，废料废水的排放等。
想要有效防止药品物料出现安全问题，就一定要尽量使用绿色无害的原材料进行生产，同时一定要注意各种不同物料的存储方式，避免药品物料在存储过程中出现问题。
3制药工程中制药工艺创新建议
3.1加强技术人才的全方位培养
在企业发展过程中，人才是发展的原动力，要想保证企业快速发展，一定要重视技术性人才的培养，这是加快制药工程技术创新的重要技术。在此过程中一定要重视拓展人才培养的宽度，加大人才培养的力度。当前我国很多学校都进行了制药工程课程的开设，我国每年所需的制药工程专业化人才达到20万，然而因为当前制药行业的入行标准不统一，专业培养长效性不足，很多人才产生了断层等情况，在此过程中无法让技术人才的作用充分地发挥出来，所以一定要有机地将企业和学校联合起来，加强沟通，全面对人才进行培养。学校需要注意加强专业化培养，与企业之间进行联合教学，对学生的专业技术水平提高带来帮助，加强学生的实践能力，培养学生的创新意识。企业在选拔人才的过程中一定要注重人才进修和培训的时间，对人才的创新意识和能力进行培养，从人才的角度出发，加强人才创新研究的鼓励，只有如此才能让人才在创新实践过程中具有较大的动力。
3.2升级制药设备，保证制药环境的密闭性
先进的制药设备不仅可以提高企业的制药效率，还有利于为化工制药提供安全、干净、卫生的制药环境。所以，制药企业需要正视投入和回报的关系，不能为了眼前的利益而放弃长远的发展，更不能为了企业的利益而向市场投放质量有问题的药品。所以，企业在升级制药设备的同时还应建立完善的设备维修和保护制度，对制药设备进行定期的检查和维护，尽可能延长制药设备的使用年限，减少设备的损耗和因设备故障引发生产停工带来的损失。实践证明，制药设备越先进越能减少制药企业的成本，还能够极大地提高药品的质量。
3.3采用膜过滤技术
膜过滤技术是近几年在化工制药工程兴起的一门新技术，具有绿色环保的特点及较高的使用性能。膜过滤技术是一种新的用于深水处理的方式，采用均匀密布细微小孔的专用过滤膜，借助压力推动原液流过微孔，只留下原液中的小分子物质和水，将其他杂质过滤出去，实现膜分离。通常称通过过滤膜的小分子物质和水的混合物为透过液，而称被拦截留在进液侧的大分子物质及剩下的液体为浓缩液。膜过滤技术的发展，对于化工制药工艺的优化具有重要意义。由于这项技术的使用成本不高，产生的污染小，可以有效的提高企业的经济效益及环保效益，促进化工制药企业的可持续发展。超滤膜技术、纳滤膜技术以及微滤膜技术都属于膜技术的范畴，对于药品的浓缩、提纯、分析以及新药的开发研制有着极大的实践价值，能够有效的优化化工制药的工艺。
3.4采用隧道式灭菌干燥机对药品包装进行消毒
目前，我国制药企业最常用的消毒方法有两种：一种是使用真空红外线来对药品包装进行消毒，另一种是使用热辐射对药品的包装进行消毒灭菌。但就现阶段来说，隧道式灭菌干燥机是目前为止最先进的可以用于药品包装消毒的机械，可以根据制药条件的需要做相应的改变。同时，隧道式灭菌干燥机还可以满足药品无菌包装对高效层流的需求，所以选择隧道式灭菌干燥机也是对化工制药工艺的一种优化。
结束语
总而言之，在制药工程创新的过程中，不单单需要重视加强药品质量的管控，还需要注意保护环境，控制资源的浪费，保障广大群众的身体健康。在制药的过程中一定要注意加强工艺的创新，重视制药工艺方面的探索，制定合理的管理流程，对当前的发展情况进行改善，只有如此才能为我国制药行业的快速稳定发展提供帮助。
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