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摘要：我国工业化进程加快，导致逐渐的增加空气污染的问题，通过佩戴过滤式口罩，可以明显的将吸入肺部的空气进行过滤，而且医务人员、工人、普通群体进行隔离病毒病菌、有毒气体以及灰尘等，都需要采取合适的口罩。各领域的需求不同，所以国家提出了各种不同的口罩标准，进而对于口罩市场进行相应的规范。
关键词：过滤式口罩；过滤效率；检测标准；检测方法
通过佩戴口罩，可以有效的过滤吸入肺部的空气，保护人体的健康。防护性过滤式口罩可以将空气中有害物质进行过滤，在我国的应用相对广泛。国内市场上的流通口罩具有丰富的类型，主要就是防护性过滤式口罩，功能包括防粉尘、防病菌、防有毒气体等等。我国实施的防护型过滤式口罩标准，通常属于强制性产品标准，关键检测项目就是过滤效率，所以对于口罩的过滤效率加强研究尤为关键。
1 国外防护性过滤型口罩标准分析
1.1 美国 NIOSH 42CFR-84
按照防护对象类型，美国NIOSH 42CFR-84把防颗粒物呼吸器的过滤元件划分成N类、R类、P类三种。N类在防护非油性颗粒物中比较适用，其余两种在防护非油性颗粒物、油性颗粒物中适用。按照过滤元件过滤效率不同的特点，又将三类过滤元件划分成N95、N99以及N100；R95、R99以及R100；P95、P99以及P100三个级别。
在口罩N、R和P系列的测试与评判方面，N系列防颗粒呼吸器过滤元件的检测介质，主要就是氯化钠颗粒物气溶胶，R系列以及P系列，主要是DOP颗粒物气溶胶。美国NOISH明确的规定 样品的数量、样品预处理举措，例如需要检测20份样品数量，N系列过滤元件需要设置相应的温度（38℃左右）以及湿度（85℃左右）环境展开25小时的预处理，其他两种过滤元件并无明确的预处理标准。
另外，在过滤元件的检测流量方面，美国NOISH也提出规定，单个过滤元件的防颗粒物呼吸器，需要（85±4）LPM检测流量，如果防颗粒物呼吸器存在多个过滤元件，进行过滤效率的检测期间，需要按照过滤元件数量展开增减。例如，防颗粒物呼吸器拥有双过滤元件，要降低检测流量，即（42.5±2）LPM，如果过滤元件是三个，则是（28.3±1）LPM，是单一过滤元件检测流量的三分之一。在过滤元件最大加载量上，N系列以及P系列检测单过滤元件、双过滤元件、三过滤元件的防颗粒呼吸器，分别是加载至（200±5）mg、（100±5）mg、（66.7±5）mg。针对P系列，检测单过滤元件的防颗粒呼吸器、双过滤元件以及三过滤元件的最大加载量分别是（415±5）mg、（215±5）mg、（155±5）mg。
1.2 欧盟CEEN149标准文件
欧盟CEEN149标准文件编制于2001年（欧盟标准化委员会），修订版是2009年。世界上超过三十个欧洲国家执行该标准。此标准对过滤元件的检测流量不同于美国NOISH防颗粒物呼吸器标准，后者是每分钟85L，而前者提出检测防护性口罩是每分钟95L的过滤流量，过滤介质是DOP油发尘。欧盟CEEN149防颗粒物过滤面罩符合应用者呼吸用防护设备需求，能够多次的运用（逃生用途不可用）。防颗粒物过滤面罩包括吸气阀、呼气阀，对鼻子、嘴巴覆盖，面罩具备过滤材料，佩戴期间，吸入空气在过滤面罩进入，空气经吸气阀过滤，之后送入进鼻子和嘴巴，而呼出去的空气，经过滤材料或呼气阀排出，此面罩在液体或固体的气溶胶环境中适用。按照欧盟CEEN149防颗粒物过滤面罩过滤效应，划分防护性口罩为FFP1、FFP2、FFP3三类，并且提出过滤效率分别是在80%以上、94%以上、97%以上。
2 国内防护性过滤式口罩相关标准
2.1 GB19083-2010医用防护口罩技术要求
现行的新标准GB19083-2010医用防护口罩技术要求，借鉴美国和欧洲等国标准，联系起国内实际情况，予以口罩过滤效率、密合性等项目提出具体技术标准，明确过滤效率项目分级，1级、2级、3级分别是在95%以上、99%以上、99.97%以上。同时此类医用防护口罩，只能在医用环境中适用。此医用防护口罩技术过滤效率，就是将漂浮于空气中的飞沫、血液以及分泌物等非油性颗粒物过滤。医用防护口罩是采取过滤元件的五种效应（拦截效应、扩散效应、重力效应、惯性效应、静电效应）将具备污染性的气溶胶过滤。GB19083-2010医用防护口罩技术因其标准仅适用在医用环境，无油性颗粒物污染，因此，这项标准采用的过滤介质是非油性NaCl气溶胶，每分钟（85±2）L的气流量，粒径是（0.075±0.020）μｍ。
2.2 GB2626-2019呼吸防护用品：自吸过滤式防颗粒物呼吸器
GB2626-2019呼吸防护用品-自吸过滤式防颗粒物呼吸器，将GB/T 2626-200进行替代，对于检测颗粒物的技术要求、测试方法上，新标准具有一定的改进，详尽的阐述测试对象分类，产业用防护性呼吸器标准比较完善。此标准主要针对产业用人群，对生产作业中非油性粉尘颗粒物、油性颗粒进行防护。GB2626-2019按照使用者工作环境差异，划分防颗粒物呼吸器过滤元件为两类，一类是KN类，另一类就是KP类。KN类过滤元件类型和级别包括KN90、KN95、KN100，氯化钠颗粒物过滤效率需要在90%及以上、95%及以上、99.97%及以上，不适用油类颗粒物；KP类过滤元件类型和级别包括KP90、KP95、KP100，不适用过滤氯化钠颗粒物，油类颗粒物过滤效率分别是90%及以上、95%及以上、99.97%及以上。检测介质以及判定上，GB2626-2019从原来医用滑石粉，变化成容易吸附颗粒物的氯化钠颗粒物、DOP油发尘颗粒物。加载量上，KN类加载量是200mg，总量达到此值终止测试，所得过滤效率就是检测结果。KP类，检测介质提出加载趋势要求，加载趋势波动时要继续的试验，到样品过滤效率停止。GB2626-2019从原来的单一要求吸气阻力不大于350Pa、呼气阻力不大于250Pa进行了差异化的调整。标准GB2626-2019中，要求面罩与头模之间必须“气密”，且气密方式不应影响面罩有效透气面积。
2.3 日常防护类口罩GB／T 32610-2016
GB／T 32610-2016为在日常生活中空气污染环境下滤除颗粒物所佩戴的防护型口罩。在GB／T 32610-2016内，试验油性介质、盐性介质，在两种气溶胶都符合标准以后展开评级，并且按照过滤效率，划分成I级（盐性介质、油性介质过滤效率在99%以上）、Ⅱ级（盐性介质、油性介质过滤效率在95%以上）、Ⅲ级（盐性介质、油性介质过滤效率在90%、80%以上）。
结语：
过滤效率属于在过滤性口罩性能的评价中的关键参数，经比较观察常用口罩过滤效率检测的标准和方法的差异性，可以对各标准中过滤效率的技术指标要求等详尽的掌握，进而保障口罩生产厂商可以针对性选取适用的口罩标准，对从事各行业的工作人员的身体健康进行保护，促进生活品质的提升。
参考文献：
[1]赵藏，韩玉洁.中国与欧美口罩标准对比分析[J].针织工业，2020，（06）：15-19.
[2]刘兴兰，陈蕊.医用外科口罩细菌过滤效率与非油性颗粒过滤效率的关系[J].中国医疗器械杂志，2020，44（03）：267-269.
[3]甘克勤，李爱仙，汪滨，张利真，高俊.国内外口罩标准综述——N95、KN95、FFP2口罩与标准[J].标准科学，2020，（03）：6-17.
[4]陈凤翔，翟丽莎，刘可帅，余臻伟，刘欣，徐卫林.防护口罩研究进展及其发展趋势[J].西安工程大学学报，2020，34（02）：1-12.
[5]李明，田明伟.医用口罩的技术标准对比研究及前景展望[J].山东科学，2020，33（03）：28-34.