左文丽 吕制纯
多多药业有限公司 黑龙江佳木斯 154007
摘要:随着我国经济水平的不断提升,我国人民群众的生活水平及其对医疗的重视程度也在逐渐提高,这意味着制药行业面临着更为严峻的挑战,也急需提升药品制作工艺,并保证药品安全。因此我国制药工业领域内的各个企业和工厂,要不断完善现有的制药工程技术,实现技术创新和突破,确保药品能够满足群众需要,并符合国家相关标准。随着制药工程技术的不断发展以及研究的不断深入,药物的开发效率也会逐渐提升,有助于缓解病痛,减轻病患压力。当前我国工程制药技术的改革创新既要加强人员培训、也要注重环保及技术研发,从而实现制药工程技术的全面创新。
关键词:制药工程技术;制药工业领域;改革创新
1制药工程技术改革创新的意义
1.1提升药品研发能力
制药工程技术水平的提升会直接关系到药物研发及制作的效率和成果。就目前我国医药产业中心药品的研发及使用情况来看,我国大部分的制药企业缺乏足够完善的药品研发能力。其中制药工程技术水平不高,是阻碍药品研发的主要因素。因此全面提升制药工程技术,实现技术的改革和创新,不仅有助于提升我国制药企业的新药品研发能力,也能够降低现有进口药品的价格,对于制药企业本身的长远发展来说,也是有极强的促进作用,在此基础上,更能够为我国患者及用药人群带来切实的福利。
1.2稳固我国制药行业的国际地位
制药工程技术的改革与创新,有助于提升我国制药工程领域在世界上的国际地位。随着人们生活水平的提高,人们对于健康和医疗的重视程度也逐渐提升,这意味着人们对于药物治疗的需求量也在不断扩大。制药企业在当前环境下,能够实现蓬勃发展,但是现有的制药技术已并不能够充分满足我国人民群众的实际需要,也难以使我国制药企业在国际上立足。因此只有不断实现制药工程技术的改革与创新,才能够综合提升我国制药技术及新药品研发的水准,从而为我国制药企业及工程,在国际市场上站稳脚跟奠定基础。
2制药工程技术改革创新面临的问题
2.1药品生产环境遭受污染
在生产药品过程中,主要在一个固定的车间中进行各种生产环节,包括加入药品原材料环节、生产成品药品环节等。所以,成品药品质量深受生产车间环境的影响。根据有关调查资料,能够真正做到定期清理药品生产车间的药品加工企业并不多,造成部分药品,特别是在液体药品生产出来以后,空气中的细菌极易对其造成污染。针对药品的加工生产,对生产环境提出非常高的要求,如果药品生产环境非常差、遭受严重污染,不管是成品包装还是药品原材料的投放,均会遭受到不同程度的影响。如果药品生产车间环境比较差,便会污染药品原材料,严重降低最终生产出来的药品质量。在包装药品之前,由于药品会直接接触空气,空气中的粉尘、部分微生物会附着在药品上,可能会严重影响药品的药效。
2.2原材料质量问题
一般来说,药品是通过提纯工序、加工处理原材料以后形成的产品,所以药品成品的质量受原材料质量的影响。针对药品,药品质量合格与否主要取决于原材料的质量。不过,为能有效节约成本,获取更多的经济收益,不少药品生产企业采购工作人员常常会想尽一切方法来找一些不影响正常生产且价格较低的原材料。
正所谓“便宜没好货”,药品生产企业采购工作人员需要深入认识到这个道理,虽然购买价格比较低的原材料不会影响药品的正常生产,不过大多数价格较低的原材料却主要产于部分严重污染地区,或者这些药品中含有的有效成分并不多。一片药品中的成分均是固定的,在对相同质量的药品进行生产时,如果选用有效成分含量比较少的药材,则常常需要加入更多的原材料,从一定程度上会损害药品生产设备,而且会提高生产成本。如果药材生产于严重污染地区,常常会含有很多致癌物质,不得作为药品原材料。
3制药工业领域内制药工程技术的改革方案
3.1结合本国国情,实现技术革新
随着经济全球化的速度逐渐加快,各个国家的制药领域也得到了一定的扩大,这对于我国制药领域的发展而言,既是一次宝贵的机会,也是一次重大的考验。我国的制药企业一直在借鉴海外先进的制药技术,但是在借鉴的过程中,应当不断吸取先进技术的精华和经验教训,并结合我国制药领域发展现状及患者用药情况,做出相应的调整。技术的创新需要根据我国的国情来完成,并从化学,生物,数学等各个角度去对制药技术进行深入的分析研究,从而确保该技术能够应用在我国的制药领域中。制药技术的革新,不仅能够推动新药品的研发,也能够进一步节省药品原材料的消耗,而原材料的节省,则意味着药品价格的降低,这对于我国患者而言是更为切实的福利,也是提升制药企业利润的重要方式之一。制药工程技术的发展及运用,离不开化学工程技术及生物技术的发展,而这些领域的创新及新技术的研发,也会影响到制药工程技术本身的革新。这就要求我国制药人才及制药企业,应当充分结合国内外先进的治疗技术手段,并在此基础上进行延伸和扩展,借助制药人员的思维创新和新知识的学习,去实现技术革新。对成功案例进行经验总结,也是提升制药技术的重要方式,我国的制药行业发展仍留有空白,因此制药人员可以通过对海外成功案例进行分析,来吸取经验教训,从而实现我国制药技术的发展。
3.2加强理论实践,做好总结
制药技术的革新不能只停留在理论创新上,也应当确保该技术能够应用于实际的药物研发生产工作中。因此在创新制药技术的过程中,制药人员也应当不断对技术加以实践和应用,并在应用的过程中做好总结和分析工作,不断总结经验教训,进行进一步的革新。相对于其它研发及制造行业而言,制药技术具有一定的特殊性,其生产出的产品作用对象为人,因此研发出的产品必须具备一定的效果,且不会对人体造成损伤。这更要求制药人员,严格按照制药流程去完成工作,并在工作的过程中不断进行实验和总结。对研发药品进行不断的测试和实验,不仅能够确认该药品是否符合需求,也能够确认是否会对人体造成损伤。制药技术的革新及新药品研发应当将质量放在第一位,因此制药人员在生产研发的过程中,要对药品质量做好严格把关。而对于现有的新技术,新理论,也要在分析可行性的基础上,加以实践和测试,才能够应用到实际的生产工作中。制药技术的革新与研发,目的是服务于制药工作。因此,制药行业及各个企业应当重视理论实践的重要性。通过前期的实践和测试,能够确保该技术是否可以广泛应用于实际的制药工作中。这一环节不仅可以节省大量的时间和精力,也能够充分保证技术及药品的安全性。尤其是通过借鉴海外技术所得来的经验,更应做好前期的测试和总结,这样才能够更好的确保药品安全。
结束语
作为近几年来新兴的工程技术行业,研究制药是制药工程的主要工作内容和研究内容。制药工程技术涉及化学工程技术、生物技术及两门技术的交叉应用。虽然我国的制药工程行业及领域发展起步的时间落后于其他发达国家,但是近几年内,我国的制药技术也得到了一定的发展和提升,随着科学技术的飞速发展,如何真正实现制药工程技术的创新和改革是是当前我国制药行业发展面临的主要问题。
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