摘要:我国整体经济建设之所以发展如此迅速,离不开各行业的支持和国家政策的扶持。药品质量检验工作是整个药品管理内容的核心构成,在药品质量对病患医治效果有关键性影响的情形下,强化药品质量检验工作效率及质量,能够在降低假冒伪劣药品进入病患医治环节的同时,保障提升整个病患医治水平,对整个现代社会的和谐稳定发展有极其重要的促进作用。
关键词:药品检验;药品质量;控制方法
引言
我国医学行业的快速发展改善我国人们的生活水平和生活质量,为我国人们的财产安全和生命安全保驾护航。随着社会的不断进步,人们对于药品的安全问题越来越重视,加之近年来我国药品相关问题层出不穷,这就给药品检验的质量控制提出了更高要求。药品的质量安全和我国人民的生活质量息息相关,加强基层药品的安全质量控制,为维护社会的和谐发展,保障人民群众的生命健康提供更有力的保证。
1药品检验工作内容分析概述
现实情形下,相关法律法规内容是药品检验工作的重要参考依据,相关人员在知悉了解相应的法律法规内容的基础之上,进行药品出厂及法定检验工作,在提高药品流通过程之中质量保证水平的情形下,对药品行业的健康可持续性发展有重要的促进作用。在药品出厂检验及法定检验工作开展实施的整个过程当中,检验程序、检验标准及检验过程等内容的标准性、规范性,会对药品检验工作开展实施质量有较为重要的影响,只有在相应的检验方式方法、途径内容符合标准化要求的情形下,出具科学合理有效的检验报告的情形下,对药品质量检验结果加以有效说明。实际生产生活中,药品质量水平高低直接关系到人们的生命安全,药品检验是保证药品质量的关键。提高药品检验工作开展实施质量水平,把好药品检测关卡,显得十分重要。
2药品生产环节质量控制情况分析
现阶段,我国药品生产中,质量控制环节有着一定的缺陷,集中体现在药品原材料采购中,尚未严格按照规定采购,尤其是中药原材料,药理复杂,稍有不慎,就会直接影响到药品生产质量。分析其本质原因在于原材料采购时,无法保证其质量,必将会造成其不符合投入生产标准,自然会直接影响到药品生产质量。除此之外,药品生产过程中,部分工作人员尚未严格按照生产操作规范程序执行,致使一些操作有违规定,从而导致药品质量不达标。
3药品管理现状
药厂药品管理多进行常规的药品检验,药厂工作专业性较强,具有极高的特殊性,临床检验主要采用特定的检验手段及检验方法对受检药品进行检测,主要测定药品是否符合临床应用的要求及药物成分的有效性等方面;随着临床技术水平的不断提高,药厂检验技术的不断发展,临床药品检验的时效性及质量不断提高,但是临床检验的质量影响因素较多,严重影响药品检验的质量及精准性,主要临床影响因素包括:1.药品检测系统化体系不健全,随着药厂药品管理不断更新,药品检验没有与时共进,系统化体系较为落后,临床检验无先进的技术支持,时效性较低,无法满足临床要求;的技能水平直接影响药品检验质量,人文因素的干扰会导致检验结局的偏差,药品检验结果无法直接反馈药品真是的质量水平,药品检验质量的高低客观因素较强;2.药厂对药品检验重视度不高,相关部分对检验工作资金无法给予全面的支持,导致临床检验仪器及设备过于落后,检验技术的差异直接导致临床检验结果的偏差,直接影响药品检验工作的实施。
4在药品检验中加强对药品质量进行控制措施
4.1加强对药品质量的重视度,加强社会引导
药厂对药品质量管理力度不够,导致药厂药品检测流于形式,针对相关弊端因素,药厂应加强对药品质量的把控,针对药品检验人员的专业水平,培养药品检验人员的职业素质,养成严谨的工作态度,药厂药品检验操作中严格按照操作流程开展工作,明确各环节检验的重要性及有效性;加强药品检验工作的监管及把控,指定针对性的工作人员进行检验跟踪,督促检验工作质量的落实,实时对检验仪器进行保养及检修,确保检验仪器处于正常运转的工作态度,为药品检验打下坚实的基础;加强药品合格质量的制定,针对检验中出现的问题及时进行补救,确保药物检验合理性及合格率。
4.2完善药品检验标准
对药品质量标准的完善是进行药品检验工作的基础和前提,更是确保药品质量安全的重要保证。对于一些基层药品检测机构来说,要逐步确立与社会当前发展需求相符的食品药品检验标准,同时不断的完善和丰富药品检验标准,进而保证检验工作的准确和全面。相关检测人员在进行药品检验的时候,如果出现问题,一定要及时纠正并不断总结,在研究考察和调查取证的前提下,不断对现行的检验标准进行完善,提升检验标准的科学性、针对性、可靠性、准确性、通用性,提升我国药品检测方面的国际竞争力。在日常的监测和检验过程中要注意改进传统检测技术,引入相应的先进技术和方法。还需要构建公共服务平台,进而实现新技术和新方法的共享,达到优化资源配置的目的。同时还要结合当下流行的自动识别技术开展药品的认证和审核等工作的处理,以便于相关基层部门和各地群众参与监督,保证药品的安全。
4.3晶型不同策略
药品检验工作开展实施的整个过程当中,虽然因药品晶型不同而出现药品检验工作误差的现象较为少见,但为了做好相应的药品管理工作,相关人员不可忽略药品晶型不同带来的检验问题。结合现实情形可知,在药品晶型不同的情形下,容易对检验结果产生相应的影响,在导致药品检验工作成果偏差的情形下,对药品检验工作的长远化发展有较为不利的影响。例如,在盐酸地芬尼多片检验工作开展实施的整个过程当中,该种药品晶型冷却后很难重新溶解,在运用煮沸方式进行药品检验工作的情形下,在自来水冲水冷却的情形下,部分成分会快速析出晶体,从而在一定程度上降低药品检验结果精准度。在药品检验工作开展实施的整个过程当中,解决该类问题的策略内容为:操作人员应当在进行药品检验工作之前,做好药品成分及特征的认真分析工作,在进行操作方法的科学合理选择的情形下,尽可能避免该类问题的出现及发展。
4.4保证药品质量标准统一性,并及时更新
药品检验中参考的药品质量标准对药品的生产、药品的供应以及药品的管理等都具有法律性的约束作用。但是由于不同厂家在药品生产和检验中所执行的标准不同,导致药品检验工作无法进行落实,因此还需要对药品质量标准进行统一。但是在药品质量标准统一的过程中不可能做到一蹴而就,需要逐渐的进行完善和更新,在这个过程中必须要及时对更新信息并进行发布,保证标准执行的效率。
结语
药品作为临床医疗重要组成部分,药品质量可客观反映临床药品管理质量及医疗服务水平,为了确保患者诊治的有效性,加强药品质量管理,采用规范化、科学性的药品检验具有重要研究价值。药品检验林场因素较多,相关企业应加强相关因素的把控,整合临床药品需求,严格按照国家标准开展药品检验工作,加强检验工作人员的整体素质,不断融入先进的检验技术,提高药品检验的安全性、时效性及准确性,切实满足临床药品治疗的需求。
参考文献
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