丁玲
大庆市第五医院药剂科黑龙江大庆163714
摘要 目的：针对服用复方丹参滴丸患者发生胃肠道不良反应（adverse drug reaction ,ADR）的发生特点，选用与其功效相同，性味相反中成药冠心丹参滴丸替代并纠正不良反应。方法：通过收集2018年3月至2021年1月上报的复方丹参滴丸ADR报告25例分析，对其中有胃肠道不良反应的20例进行分组对照治疗，10例维持原治疗做参照，10例采用冠心丹参滴丸替换复方丹参滴丸治疗。结果：采用冠心丹参滴丸组10例，较不改变用药复方丹参滴丸组10例，胃肠道反应有明显改善，对冠心病的治疗效果没有改变。
关键词 复方丹参滴丸 冠心丹参滴丸 胃肠道反应
Abstract: Objective: In view of the adverse drug reaction (ADR) in patients taking compound salvia miltiorrhiza dripping pills, we chose Guanxin salvia miltiorrhiza dripping pills to replace and correct the adverse reaction. METHODS: 25 ADR reports of compound salvia miltiorrhiza dropping pills reported from March 2018 to January 2021 were collected and analyzed. Among them, 20 cases with gastrointestinal adverse reactions were treated as group control, 10 cases maintained original treatment as reference, and 10 cases were treated with Guanxin salvia miltiorrhiza dropping pills instead of compound salvia miltiorrhiza dropping pills. Results: 10 cases in the group of Guanxin Salvia miltiorrhiza dripping pills were significantly improved compared with the group of 10 cases in the group of compound Salvia miltiorrhiza dripping pills, and the therapeutic effect of coronary heart disease was not changed.
Key words Compound Salvia miltiorrhiza dripping pills; Guanxin Salvia miltiorrhiza dropping pills; Gastrointestinal reactions;
冠心病是临床较为常见的心血管疾病，严重威胁着人们的身心健康。在中医学冠心病属于胸痹范畴，与气虚血瘀、脉络阻塞密切相关，治疗可遵循益气活血祛瘀的原则治疗【1】。复方丹参滴丸作为治疗冠心病心绞痛的常规治疗药物，它具有起效快、疗效好的，的特点，在临床冠心病患者广泛使用。由于其药性偏寒凉发生的胃肠道不良反应发生率高。现针对发生的不良反应（adverse drug reaction ,ADR）报告进行了分析。根据所含成分冰片药性寒凉的特点，选用冠心丹参滴丸替代纠正不良反应，两药对治疗冠心病心绞痛疗效无明显差异【2】，替换治疗纠正胃肠道副反应效果显著，为临床提供参考，从而促进我院中成药的安全有效应用。
1 资料与方法
资料来源于我院2018年3月至2021年1月31例ADR报告，提取其中45例致胃肠道反应的报告，根据ADR发生的临床表现及引发ADR药物的成分对应药理分析，发现复方丹参滴丸主要引起胃肠道反应药物成分为冰片，采用与其功效相同，成分仅有一味性味相反的降香油差别的冠心丹参滴丸可以替代并纠正复方丹参滴丸的不良反应。
2结果
2.1发生ADR患者的年龄分布，以及体质寒热
在25例使用复方丹参滴丸发生ADR的患者中，研究组平均年龄（64.39±3.62）岁，对照组年龄（64.65±3.12）岁，均有不同程度呕吐，腹泻等不良反应，少数5例为头痛、出血。见表1
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综合分析复方丹参滴丸发生不良反应的病例，发现患者用药多不单一，多与其它药配合使用。其中引发出血不良反应病例多同时服用阿司匹林等具有抗血小板聚集作用药物所致，而呕吐，腹泻等不良反应均系复方丹参滴丸常见副反应，经通知进行中医复诊，该类患者均有不同程度脾胃虚弱，胃寒表现，与患者在该年龄层胃肠消化功能退化，以及长期服用寒凉药物有关。根据复方丹参滴丸和冠心丹参滴丸中药药理作用对比，以既往病例和资料【2】，决定选用冠心丹参滴丸替代复方丹参滴丸治疗，并观察不良反应发生情况。
2.2两组患者临床不良反应恢复比较
观察组患者的总有效率明显高于对照组，差异有统计学意义（p<0.05）,见表2。
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3讨论
冠心病是临床常见的心血管疾病，与患者年龄、血脂异常、血压升高、胰岛素抵抗、心血管病家族史等因素密切相关。中医学角度冠心病属于胸痹范畴，多具有气阴两虚特征。表现为：胸闷隐痛，间断发作，心跳气短，容易疲倦，面色不滋润，头晕眼花，劳累后加重。在选药时使用益气养阴，活血祛瘀中药疗效显著。复方丹参滴丸是治疗冠心病的常用治疗药物，其成分：丹参、三七、冰片，丹参具有益气、活血、安神的功效；三七具有补气、活血、祛瘀的功效；冰片归心、脾、肺经，具有通诸窍、散郁火、消肿镇痛的功效；以上三味联用，起到活血祛瘀、理气行气、镇痛的功效。然而冰片性味苦寒，气辛香，易伤胃气，造成胃寒上逆呕吐，即使饭后服用长期也会导致脾胃虚寒，腹泻等胃肠道反应，与丹参，三七等活血祛瘀药同用更增加了对胃黏膜的刺激与损伤，临床不良反应常见。冠心丹参滴丸成分：丹参、三七、降香油。 与复方丹参滴丸功效相近，所用剂型相同，冠心丹参滴丸采用了降香油，降香辛，温，归肝，脾经。入气分能行气，入血分能散瘀，气血兼顾，可使气行瘀散，脉络通畅，通则不痛，配合丹参、三七更发挥活血化瘀效果。降香主要含有挥发油和黄酮类化合物,通过抑制前列腺素生物合理和抑制血小板聚集,提高血浆纤溶酶活性,舒张血管,从而具有抗凝和改善血液循环的效应【3，4】，虽然抑制了前列腺素生物合成，对胃黏膜修复过程有干扰，却少有胃肠道副反应发生，其性主降，能理气化湿，和中止呕，适用于湿浊内阻，脘腹痞闷，呕吐腹痛等症，针对患冠心病且胃肠虚弱者更适宜。降香油性温，与冰片寒凉之性恰好相反，能顾护脾胃，温胃降逆止呕，纠正了冰片苦寒伐胃的弊端，易上火体质注意温热药的助热作用。针对复方丹参滴丸的胃肠道副反应可采用冠心丹参滴丸替代治疗，推荐临床采用。
参考文献
[ 1 ] 楚玲，姚红艳.论中医“痰瘀”理论在冠心病介入术后的应用[J].中国中医急症，2015，24（5）；825.
[2 ] 朱易，复方丹参滴丸与冠心丹参滴丸治疗冠心病疗效比较[J].社会医学杂志，2010，8（3）；86.
[3] 吴汉妮,孙晖.复方丹参注射液配伍西药治疗糖尿病足临床疗效研究[J].中国中西医结合杂志,2003,23(10):727- 729.
[4] 李霖,谭永祥,许宏伟,等.早期联用尼莫地平和小剂量复方丹参注射液治疗脑出血[J].中国急救医学,2005,25(1):72.