莫沙必利治疗功能性便秘的随机双盲对照研究

http://www.chinaqking.com 期刊门户-中国期刊网2015/10/16来源:《航空军医》2015年7期文/李国虹1 王璇1 时玉英 2
[导读]1.即墨市通济卫生院 266200;2.即墨市人民医院口腔科 266200 在功能性便秘的临床治疗中,莫沙比利能够最大程度的改善患者排便困难的症状,并加快肠传输的时间和排便次数,临床效果显著。

1.即墨市通济卫生院  266200;2.即墨市人民医院口腔科  266200
【摘  要】目的 讨论并分析在功能性便秘的患者的临床治疗中,莫沙比利的临床效果。方法 选取我院2012年11月~2014年9月期间收治的40例功能性便秘患者为研究对象,采用随机双盲的安慰剂为对照方法,就40例患者治疗前后的排便困难症状、大便性状、排便次数以及胃肠传输时间进行比较。结果 经过系统的治疗莫沙比利组和安慰剂组患者各项指标比较,前者均显著占优,差异有统计学意义(P<0.05)。结论 在功能性便秘的临床治疗中,莫沙比利能够最大程度的改善患者排便困难的症状,并加快肠传输的时间和排便次数,临床效果显著。
【关键词】功能性便秘;莫沙比利;临床效果
        结合临床实践来看,功能性便秘患者症状感受存在一定的差异,其主要病因是肠功能运动障碍[1];而莫沙比利则是临床上使用频率较高的胃动力促进剂,但是关于其在功能性便秘治疗中的临床研究还相对较少,基于此,我院就将以实例研究的方式为切入点,深入探讨在功能性便秘患者的临床治疗中,莫沙比利的临床价值,现将研究过程报告如下:
1.资料与方法
1.1临床资料
选取我院2012年11月~2014年9月期间收治的40例功能性便秘患者为研究对象,其中男性患者22例,女性患者18例,患者平均年龄(44.5±3.9)岁,采用随机双盲安慰剂为研究对照设计,40例患者采用随机分组的方式,随机采用莫沙必利或安慰剂进行治疗;两组患者临床资料无显著统计学差异(P>0.05),具有研究可比性。
1.2纳入标准
        研究所入选的患者年龄须在18~65岁之间;符合功能性便秘的诊断标准;在系统治疗前经过钡灌肠检查排除溃疡、直肠及结肠肿瘤等器质性疾病;系统治疗开始前7天均未服用解痉药、抗胆碱药物和其他胃肠促动力药物[2];所有患者对医院本次研究的目的及过程知情并签署同意书。
1.3排除标准
        伴有精神疾病或不具备正常沟通交流能力的患者;伴有严重肝肾功能不全的患者;有IBS症状的患者;妊娠或哺乳期的妇女;对研究所选药物有过敏史的患者。
1.3方法
        针对研究所选取的40例患者,采用随机双盲法将患者平均分为莫沙必利组和安慰剂组;莫沙必利组采用莫沙必利片治疗,平均每天3次,每次5mg;安慰剂组采用安慰剂(淀粉片)进行治疗,平均每天3次,每次1片,两组患者均为餐前30min服用[3],疗程均为两周。
1.4观察指标
        胃肠传输时间,采用不透X线标志物钡条,患者于早餐时服下20个含钡条的胶囊,然后进行腹部拍片,详细计算残留量和残留率;排便困难程度,采用护理人员评分的方式,4分为,需要借助外力帮助患者排便,3分为排便不尽感,2分为粪便呈硬结状或团块,1分为排便相对费力,0分为排便无明显困难;大便性状,研究主要将大便性状分为干裂的肠状、团块、分离硬团、水样便、泥浆状、软团块和柔软肠状1~7种类型,其中1~5型为异常,6、7型为正常;排便次数,由患者自行记录,以周为时间记录单位。
1.5统计学处理
        运用SPSS.17.0统计软件加以分析,使用(`x±s)表示本实验的计量资料,并应用配对t检验,差异有统计学意义P<0.05。
2.结果
        经过资料整合,莫沙必利组患者的胃肠传输时间治疗前为68%±7%,治疗后为41%±3%(t=15.8549,p=0.0000);安慰剂组治疗前后分别为69%±8%和46%±4%(t=11.5000,p=0.0000);虽然两组患者平均钡条残留率比较无显著统计学差异(P>0.05),单治疗前后传输时间变化值比较有统计学意义37.9±0.3比32.7±0.1(t=73.5391,P=0.0000)。
        莫沙必利组患者治疗2周后排便困难评分为5.3±0.3,安慰剂组患者的评分为3.4±0.4,比较有统计学差异(t=16.9941,P=0.0000)。
        两组患者排便性状正常率比较,经过2周的系统治疗,莫沙必利组排便性状正常率为85.00%(17/20),安慰剂组患者的正常率为65.00%(13/20),组间比较有统计学意义(x2=10.6667,P=0.0010)。
排便次数比较,莫沙必利组治疗2周后排便次数为(5.3±0.6)次,安慰剂组患者排便次数为(3.2±0.7)次,组间比较有统计学意义(t=10.1865,P=0.0000)。
3.讨论
        结合临床研究资料来看莫沙必利属于5-HT4受体激动剂,具有较强的增加副交感神经末梢释放乙酰胆碱的作用,目前临床上关于该药物治疗功能性便秘的相关研究还比较少,这一领域还处于未完全开发的阶段,从本次研究来看,我们采用随机双盲的方法进行研究对照,通过对比,莫沙必利组患者在胃肠传输时间、排便困难评分、排便性状及排便次数比较,均要显著优于安慰剂组,这也从侧面反映了该药物在功能性便秘治疗中确有相应的临床价值,值得我们展开进一步的相关研究,以为功能性便秘的治疗打开新局面。

参考文献:
[1]唐岩,张轶杰,雷杰鹏,栾利昆.莫沙必利治疗老年功能性便秘的随机双盲对照研究[J].中国社区医师(医学专业),2011,30:37.
[2]王振华,达四平,龚能平,吴良才,赵聪,蒋明德.莫沙必利治疗功能性消化不良多中心双盲对照研究[J].中国新药与临床杂志,2010,05:363-366.
[3]李守刚,丁志进.针刺配合莫沙必利治疗功能性便秘的临床研究[J].现代中西医结合杂志,2014,36:4023-4025.